??一、修訂背景

??根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕63號(hào)），市政府辦公廳于2020年4月29日印發(fā)了《上海市人民政府辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施意見(jiàn)》）?！秾?shí)施意見(jiàn)》印發(fā)以來(lái)，本市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作制度持續(xù)完善，監(jiān)管工作質(zhì)效不斷提升。但隨著整體行業(yè)發(fā)展形勢(shì)與管理要求的不斷變化，《實(shí)施意見(jiàn)》中部分舉措與實(shí)際需求匹配度有所下降。為此，市政府將《實(shí)施意見(jiàn)》修訂工作列為2025年市政府重大行政決策事項(xiàng)。此次修訂旨在構(gòu)建更加科學(xué)、高效、透明的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管體系，提升行業(yè)監(jiān)管效能。

??二、修訂工作的必要性

??一是進(jìn)一步強(qiáng)化群眾生命與健康權(quán)益保障需要。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)直接關(guān)系人民群眾的生命安全與身體健康，維護(hù)好人民群眾健康權(quán)益，必須加強(qiáng)依法科學(xué)有效監(jiān)管，始終守牢醫(yī)療安全和公共衛(wèi)生安全底線。建立更加嚴(yán)格規(guī)范的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度是保障人民群眾衛(wèi)生健康權(quán)益的基礎(chǔ)性和長(zhǎng)效性機(jī)制。

??二是進(jìn)一步完善綜合監(jiān)管體系需要。近年來(lái)本市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展迅速，高水平醫(yī)療服務(wù)需求不斷增長(zhǎng)，超大城市公共衛(wèi)生安全治理要求持續(xù)提高，對(duì)行業(yè)綜合監(jiān)管形成新的挑戰(zhàn)，需要持續(xù)推動(dòng)完善綜合監(jiān)管制度，積極探索治理模式創(chuàng)新，提升法治化、常態(tài)化、規(guī)范化監(jiān)管水平，完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)多元化綜合監(jiān)管體系。

??三是進(jìn)一步提高綜合監(jiān)管效能需要。深入推進(jìn)行業(yè)綜合監(jiān)管，是加快轉(zhuǎn)變政府職能、提高政府監(jiān)管效能的重要舉措，通過(guò)修訂工作推動(dòng)綜合監(jiān)管制度體系不斷完善，是優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、推動(dòng)政府職能轉(zhuǎn)變、提高行業(yè)監(jiān)管效能的必然要求，也有助于持續(xù)打造符合上海衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、與行業(yè)發(fā)展目標(biāo)相適應(yīng)的現(xiàn)代化治理體系。

??三、主要內(nèi)容

??修訂后的《實(shí)施意見(jiàn)》共包括4個(gè)方面21項(xiàng)舉措，分別從鞏固完善政府、機(jī)構(gòu)、行業(yè)、社會(huì)等多元共治格局，著力強(qiáng)化覆蓋醫(yī)療質(zhì)量、機(jī)構(gòu)運(yùn)行、行風(fēng)建設(shè)、收費(fèi)、中醫(yī)藥、公共衛(wèi)生、醫(yī)療秩序等重點(diǎn)領(lǐng)域的全過(guò)程嚴(yán)格監(jiān)管，不斷創(chuàng)新長(zhǎng)效常態(tài)監(jiān)管方式，有效提升信息化、智能化監(jiān)管能力等方面推動(dòng)完善本市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度。

??一是持續(xù)完善多元監(jiān)管體系。著力推動(dòng)完善“黨委領(lǐng)導(dǎo)、政府主導(dǎo)、機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督”的多元共治協(xié)同監(jiān)管格局，強(qiáng)化各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)黨的建設(shè)工作。強(qiáng)化政府主導(dǎo)，明晰部門(mén)權(quán)責(zé)，建立多部門(mén)會(huì)商機(jī)制。進(jìn)一步壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在依法執(zhí)業(yè)、質(zhì)量安全、安全生產(chǎn)、內(nèi)部審計(jì)、行風(fēng)建設(shè)、傳染病防控等方面的主體責(zé)任。強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督，暢通投訴舉報(bào)渠道，發(fā)揮行業(yè)自律與專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)作用。

??二是不斷強(qiáng)化重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管。強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的事前事中事后全流程監(jiān)管，提升醫(yī)療質(zhì)量安全，健全質(zhì)控體系，加強(qiáng)藥品耗材全流程監(jiān)管。加強(qiáng)機(jī)構(gòu)運(yùn)行管理，推進(jìn)公立醫(yī)院績(jī)效考核，開(kāi)展大型醫(yī)院巡查，加強(qiáng)醫(yī)療數(shù)據(jù)安全管理。加強(qiáng)和完善中醫(yī)藥監(jiān)管。全面加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)，健全風(fēng)腐同查同治機(jī)制。嚴(yán)厲打擊商業(yè)賄賂、欺詐騙保，規(guī)范價(jià)格公示與收費(fèi)行為。筑牢公共衛(wèi)生監(jiān)管防線，強(qiáng)化傳染病防治、疫苗接種監(jiān)管。

??三是著力推動(dòng)監(jiān)管方式創(chuàng)新。探索醫(yī)療監(jiān)督領(lǐng)域“機(jī)構(gòu)監(jiān)管、行為監(jiān)管、功能監(jiān)管、穿透式監(jiān)管、持續(xù)監(jiān)管”的實(shí)現(xiàn)路徑，加強(qiáng)全流程醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管。加強(qiáng)智能監(jiān)管,全面推行衛(wèi)生健康領(lǐng)域行政檢查“檢查碼”應(yīng)用，加強(qiáng)智能監(jiān)管，完善“智慧衛(wèi)監(jiān)”平臺(tái)，推行非接觸式監(jiān)管，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。加強(qiáng)信用管理，健全行業(yè)信用記錄數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)施不良行為記分，完善行業(yè)退出機(jī)制。

??四是全面提升監(jiān)管信息化水平。強(qiáng)化以信息化為基礎(chǔ)的風(fēng)險(xiǎn)+信用分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管，推動(dòng)跨部門(mén)、跨區(qū)域執(zhí)法聯(lián)動(dòng)與協(xié)同監(jiān)管。強(qiáng)化監(jiān)管數(shù)據(jù)歸集整合，實(shí)現(xiàn)市區(qū)兩級(jí)、多部門(mén)監(jiān)管信息互聯(lián)互通。強(qiáng)化監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警管理，形成監(jiān)管閉環(huán)。推進(jìn)長(zhǎng)三角監(jiān)管協(xié)同，推動(dòng)執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一與處罰信息共享，聯(lián)合查處跨區(qū)域案件。

??四、相關(guān)問(wèn)題解答

??問(wèn)：《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實(shí)施意見(jiàn)》修訂背后的重要考慮有哪些？

??答：一是近年來(lái)制修訂的法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管提出新要求。如《生物安全法》《上海市公共衛(wèi)生應(yīng)急管理?xiàng)l例》《上海市醫(yī)療衛(wèi)生人員權(quán)益保障辦法》《上海市行政執(zhí)法監(jiān)督辦法》《上海市消毒管理辦法》等。二是近五年國(guó)家層面出臺(tái)的重要文件提出新要求，如中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳出臺(tái)的《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見(jiàn)》《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)廉政建設(shè)的意見(jiàn)》，國(guó)務(wù)院辦公廳出臺(tái)的《關(guān)于推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》《關(guān)于推動(dòng)疾病預(yù)防控制事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》等，國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》《糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療監(jiān)督跨部門(mén)執(zhí)法聯(lián)動(dòng)工作的意見(jiàn)》等相關(guān)文件。三是面對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)更加專(zhuān)業(yè)化、系統(tǒng)化，監(jiān)管對(duì)象數(shù)量多、種類(lèi)多，新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)等特點(diǎn)，原《實(shí)施意見(jiàn)》中部分舉措與監(jiān)管工作實(shí)際需求匹配度有所下降，部分措施需優(yōu)化完善，且《實(shí)施意見(jiàn)》即將到期?；谏鲜隹剂?，開(kāi)展《實(shí)施意見(jiàn)》文件修訂工作。

??問(wèn)：《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實(shí)施意見(jiàn)》的預(yù)期目標(biāo)有哪些？

??答：《實(shí)施意見(jiàn)》通過(guò)進(jìn)一步加強(qiáng)和優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)中的“誰(shuí)來(lái)管”“管什么”“怎么管”等綜合監(jiān)管制度措施，推動(dòng)提升醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的制度創(chuàng)新、技術(shù)賦能和協(xié)同治理能力，助力完善嚴(yán)格規(guī)范和科學(xué)高效的多元化綜合監(jiān)管體系，創(chuàng)新醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管手段，全面推進(jìn)本市衛(wèi)生健康治理體系和治理能力現(xiàn)代化建設(shè)，以高標(biāo)準(zhǔn)和高效能的行業(yè)綜合監(jiān)管強(qiáng)化衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保障。

??問(wèn)：《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實(shí)施意見(jiàn)》有何特色亮點(diǎn)？

??答：《實(shí)施意見(jiàn)》圍繞本市實(shí)際，首次將加強(qiáng)中醫(yī)藥監(jiān)管、行風(fēng)問(wèn)題監(jiān)管等作為行業(yè)綜合監(jiān)管的重要內(nèi)涵之一，進(jìn)一步推動(dòng)落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全、網(wǎng)絡(luò)安全、安全生產(chǎn)、內(nèi)部審計(jì)、行風(fēng)建設(shè)、傳染病防控等方面的主體管理責(zé)任，統(tǒng)籌推進(jìn)行政、法律、信息和自律等多種手段的綜合協(xié)同監(jiān)管。一是聚焦重點(diǎn)復(fù)雜事項(xiàng)加強(qiáng)監(jiān)管。增加對(duì)打擊虛假宣傳、偽醫(yī)療科普、殯葬領(lǐng)域涉醫(yī)違法亂象等協(xié)同監(jiān)管內(nèi)容，提出加強(qiáng)大型醫(yī)院巡查、跨部門(mén)執(zhí)法聯(lián)動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)、應(yīng)用“檢查碼”等日常監(jiān)管要求，推動(dòng)完善外商獨(dú)資醫(yī)院準(zhǔn)入，優(yōu)化對(duì)部分新業(yè)態(tài)監(jiān)管。二是根據(jù)實(shí)際需求提出新監(jiān)管舉措。包括根據(jù)《上海市中醫(yī)藥條例》增加了“加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)監(jiān)管”段落，根據(jù)風(fēng)腐同查同治等工作要求增加“加強(qiáng)行風(fēng)問(wèn)題監(jiān)管”段落等，探索醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域“機(jī)構(gòu)監(jiān)管、行為監(jiān)管、功能監(jiān)管、穿透式監(jiān)管、持續(xù)監(jiān)管”路徑等，強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)全過(guò)程監(jiān)管。三是根據(jù)工作變化對(duì)部分階段性或已完成內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整，主要是刪除了階段性工作目標(biāo)(已完成)、醫(yī)務(wù)人員電子化身份認(rèn)證(已完成)、醫(yī)師或醫(yī)療機(jī)構(gòu)黑名單制度(階段性)等，大幅壓縮“重大疫情防控”相關(guān)內(nèi)容，保留合并公共衛(wèi)生應(yīng)急綜合監(jiān)管等關(guān)鍵表述。