食品藥品安全是重大的民生問題和公共安全問題，關(guān)系到人民群眾身體健康和社會(huì)和諧穩(wěn)定。為進(jìn)一步加強(qiáng)本市食品藥品安全工作，不斷提高本市食品藥品安全水平，促進(jìn)本市食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，把上海建成食品藥品最為安全的城市之一，按照國(guó)家和市委、市政府對(duì)食品藥品安全工作的總體要求、方針政策，依據(jù)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》和《上海市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要》，制定本規(guī)劃。

　　一、“十一五”時(shí)期本市食品藥品安全工作的回顧

　　“十一五”時(shí)期，在市委、市政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在市人大、市政協(xié)的支持和督促下，本市深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，按照《上海市食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》，以實(shí)現(xiàn)“綜合性、專業(yè)化、成體系”的監(jiān)管模式為目標(biāo)，積極調(diào)整監(jiān)管職能，加強(qiáng)食品藥品安全組織體系、保障體系、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系、技術(shù)支撐體系建設(shè)，著力提升食品藥品安全監(jiān)管水平和監(jiān)管效能。大力開展食品藥品安全整頓，嚴(yán)厲懲處食品藥品行業(yè)違法行為，全面規(guī)范食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，廣泛宣傳食品藥品安全知識(shí)，促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。這些，使本市食品藥品安全水平得到明顯提升，上海世博會(huì)等重大活動(dòng)的食品安全得到有力保障，全市食品藥品安全事故發(fā)生率保持較低水平，食品藥品安全總體上處于安全、有序、可控狀態(tài)。

　　（一）監(jiān)管組織體系逐步健全，監(jiān)管責(zé)任得到落實(shí)。根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問題的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2008〕123號(hào)）精神，調(diào)整本市食品安全有關(guān)監(jiān)管部門的職能，基本理順各監(jiān)管部門的職責(zé)。根據(jù)新頒布的《食品安全法》，調(diào)整相關(guān)環(huán)節(jié)監(jiān)管職能，形成了地方政府負(fù)總責(zé)、市和區(qū)縣兩級(jí)食品安全聯(lián)席會(huì)議行使食品安全綜合協(xié)調(diào)職能、成員單位分別實(shí)施各環(huán)節(jié)分段監(jiān)管的格局。強(qiáng)化專業(yè)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，保持日常監(jiān)督檢查的高壓態(tài)勢(shì)。組建了市、區(qū)縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)督所和食品生產(chǎn)監(jiān)督所。市農(nóng)委、市質(zhì)量技監(jiān)局、市工商局、市食品藥品監(jiān)管局、上海出入境檢驗(yàn)檢疫局等監(jiān)督部門加大了日常監(jiān)督檢查和查處違法案件的力度，制定了食品藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案。

　?。ǘ╅_展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，食品安全事件得到有效控制。在全國(guó)率先建立了較完善的食品污染物監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)28大類食品326項(xiàng)指標(biāo)開展連續(xù)性、有代表性的污染物監(jiān)測(cè)，獲得了54萬余個(gè)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，基本掌握了全市食品安全現(xiàn)狀。年食品監(jiān)督性抽檢（含快速檢測(cè)）樣品數(shù)超過8件/千人，覆蓋各類上市食品，具備了從市場(chǎng)篩查問題食品的能力。每年對(duì)所有種類食品進(jìn)行大樣本量的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，影響食品安全的各類污染物項(xiàng)次檢出率在0.7％左右的較低水平；各監(jiān)管部門對(duì)本市主渠道供應(yīng)的各類與人民群眾生活密切相關(guān)的食品及食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)性抽檢，總體合格率在90％以上；全市年報(bào)告集體性食物中毒事故發(fā)生率平均保持在3.3例以下/10萬人的較低水平。

　　

　　（三）廣泛運(yùn)用監(jiān)管新技術(shù)，科學(xué)監(jiān)管能力得到提高。積極運(yùn)用電子溯源等新技術(shù)，加強(qiáng)對(duì)道口生豬進(jìn)滬和屠宰、批發(fā)、零售等環(huán)節(jié)信息的監(jiān)控。各執(zhí)法單位配備安裝有快速檢測(cè)儀器的執(zhí)法車，為日常監(jiān)督檢查、重大活動(dòng)食品安全保障以及應(yīng)對(duì)突發(fā)性食品安全事件提供了技術(shù)支撐。開展了數(shù)十種快速檢測(cè)技術(shù)方法的應(yīng)用研究，為一線監(jiān)督員裝備了80項(xiàng)快速、靈敏、便捷的食品安全檢測(cè)技術(shù)設(shè)備，食品安全快速檢測(cè)技術(shù)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，大大提高了問題食品的篩檢效能。建立了具有全程關(guān)鍵點(diǎn)跟蹤監(jiān)測(cè)、食品供應(yīng)可追溯控制、現(xiàn)場(chǎng)快速發(fā)現(xiàn)并排除隱患等特點(diǎn)的重大活動(dòng)食品安全保障工作模式。

　?。ㄋ模?qiáng)化藥品全過程監(jiān)管，質(zhì)量安全得到明顯提升。通過資料審核、現(xiàn)場(chǎng)核查、跟蹤檢查等多種形式，嚴(yán)格執(zhí)行審批標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范藥品醫(yī)療器械企業(yè)準(zhǔn)入。針對(duì)各類企業(yè)和機(jī)構(gòu)，依法積極穩(wěn)妥推進(jìn)GMP、GSP和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等各類規(guī)范管理認(rèn)證的實(shí)施，搞好發(fā)證后的動(dòng)態(tài)監(jiān)管。定期換發(fā)各類許可證，不定期開展監(jiān)督檢查。推進(jìn)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)，覆蓋了藥品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)，5年累計(jì)抽驗(yàn)藥品6.3萬余件，合格率保持在95％以上。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品實(shí)行駐廠重點(diǎn)監(jiān)管，實(shí)施稽查巡查制。嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品、地下違法經(jīng)營(yíng)假劣藥、違法虛假宣傳等行為，落實(shí)ADR監(jiān)測(cè)和調(diào)查，不良反應(yīng)報(bào)告率和報(bào)告質(zhì)量持續(xù)位于全國(guó)前列。通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用規(guī)范管理、藥品安全宣傳等多種措施，努力促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和購(gòu)藥患者合理用藥。

　?。ㄎ澹┘訌?qiáng)行業(yè)服務(wù)指導(dǎo)，行業(yè)規(guī)范水平得到提升。按照進(jìn)一步轉(zhuǎn)變政府職能的要求，監(jiān)管部門努力創(chuàng)新食品藥品安全監(jiān)管工作的思路、模式和方法，推進(jìn)行政審批改革，調(diào)動(dòng)各方積極性，培育第三方認(rèn)證、檢測(cè)、評(píng)估服務(wù)，深化群防群治，不斷提高服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的貢獻(xiàn)率。發(fā)揮行業(yè)主管部門和行業(yè)協(xié)會(huì)作用，組織開展各種類型食品安全培訓(xùn)，推廣餐飲行業(yè)“6T”等規(guī)范管理法，推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化和企業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)管理，開展監(jiān)督檢查量化分級(jí)管理，實(shí)行食品、醫(yī)療器械企業(yè)監(jiān)督評(píng)價(jià)公示制度。全市約2300家食品生產(chǎn)企業(yè)獲得了危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）認(rèn)證和ISO22000等先進(jìn)管理體系的認(rèn)證，約3.4萬家餐飲服務(wù)企業(yè)納入量化分級(jí)管理。實(shí)施安全“笑臉”公示，創(chuàng)建了100余條“食品安全示范街”和“食品安全宣傳示范街”。實(shí)施缺陷食品和問題藥品召回管理制度，產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理得到加強(qiáng)。食品藥品從業(yè)人員教育培訓(xùn)制度逐步形成。實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度和執(zhí)業(yè)藥師管理制度，全市重點(diǎn)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)全面配置藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，藥品零售企業(yè)全面配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)藥品銷售。

　?。┩貙捝鐣?huì)監(jiān)督渠道，公眾安全意識(shí)得到提高。新聞宣傳發(fā)布能夠涵蓋網(wǎng)絡(luò)、電視、廣播、報(bào)紙等各主要媒體，貫穿信息收集、監(jiān)管聯(lián)動(dòng)、新聞發(fā)布以及新聞事件快速反應(yīng)各環(huán)節(jié)，正面應(yīng)對(duì)公眾關(guān)注的各類食品藥品事件，較好地維護(hù)了公眾知情權(quán)和政府公信力。食品藥品法制宣傳和教育持續(xù)開展。堅(jiān)持開展“食品藥品安全知識(shí)進(jìn)社區(qū)”、“食品安全宣傳周”、“清理家庭小藥箱”等品牌宣傳活動(dòng)，舉辦大量食品藥品安全知識(shí)講座，在社區(qū)、農(nóng)村、家庭、機(jī)關(guān)、企業(yè)和學(xué)校廣泛傳播食品藥品安全知識(shí)，營(yíng)造了社會(huì)公眾關(guān)注和參與食品藥品安全的氛圍。據(jù)統(tǒng)計(jì)，公眾食品安全知識(shí)知曉率評(píng)分從2004年的71.2分逐年上升到2010年的79.6分。市民投訴舉報(bào)渠道進(jìn)一步暢通。新開通“962727”食品藥品安全熱線，通過轉(zhuǎn)辦機(jī)制和“夏令熱線”、“冬令熱線”等，與“12315”消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)熱線、“12365”質(zhì)量監(jiān)督熱線和各大媒體公眾受理部門等綜合渠道形成聯(lián)動(dòng)，妥善處理數(shù)十萬件次食品藥品相關(guān)咨詢、投訴、舉報(bào)。

　　二、“十二五”時(shí)期本市食品藥品安全工作面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)

　　“十二五”時(shí)期，是上海全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變，實(shí)施經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整，加快推進(jìn)“四個(gè)率先”、建設(shè)“四個(gè)中心”和社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)際大都市的關(guān)鍵時(shí)期，也是加強(qiáng)城市公共安全和創(chuàng)新社會(huì)管理的關(guān)鍵時(shí)期。本市食品工業(yè)和醫(yī)藥制造業(yè)將保持較快發(fā)展勢(shì)頭，食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要性越來越突出。人民群眾對(duì)食品藥品安全健康需求呈現(xiàn)多樣化趨勢(shì)。上海作為擁有2300多萬人口的特大消費(fèi)型城市，75%以上食品依賴外省市供應(yīng)，這為本市食品藥品監(jiān)管工作以及人民群眾飲食用藥安全保障提出新的要求。

　?。ㄒ唬┟媾R的機(jī)遇

　　1.監(jiān)管體制和機(jī)制逐步完善。2011年上半年成立了市及各區(qū)縣食品安全委員會(huì)及其辦公室，為建設(shè)分段監(jiān)管、無縫銜接、運(yùn)行高效的工作格局提供了組織保障，完善了全覆蓋的食品安全綜合協(xié)調(diào)工作的機(jī)制和制度。

　　2.地方立法提供了有力的法制保障。經(jīng)過歷時(shí)一年半的立法調(diào)研和三次審議，2011年7月頒布了《上海市實(shí)施?中華人民共和國(guó)食品安全法?辦法》，為進(jìn)一步解決監(jiān)管難點(diǎn)提供了法律依據(jù)。

　　3.經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展創(chuàng)造的有利因素不斷積聚。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、轉(zhuǎn)型發(fā)展和“智慧城市”建設(shè)的背景，豐富了食品藥品監(jiān)管的科技手段，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的素質(zhì)逐步提高以及政府增加了人、財(cái)、物等的投入，為確保上海人民飲食用藥安全提供了新的動(dòng)力。

　　4.社會(huì)廣泛參與的氛圍逐步形成。社會(huì)對(duì)食品藥品安全的關(guān)注度顯著提高，形成了較為有利的社會(huì)環(huán)境，為形成食品藥品安全工作群策群力、群防群治的良好氛圍打下了基礎(chǔ)。

　?。ǘ┟媾R的挑戰(zhàn)

　　1.食品產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、組織化、規(guī)范化程度較低?！笆晃濉睍r(shí)期，本市農(nóng)業(yè)組織化水平為62.5%，市郊70%左右蔬菜生產(chǎn)面積仍處于小規(guī)模生產(chǎn)；食品制造業(yè)年均增長(zhǎng)11.3%，食品生產(chǎn)規(guī)模以上企業(yè)占全市規(guī)模以上企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值的2.9%，規(guī)模以上企業(yè)數(shù)占全市規(guī)模以上企業(yè)數(shù)的14.7%，企業(yè)門檻低、分布散、規(guī)模小企業(yè)抵御風(fēng)險(xiǎn)能力低，監(jiān)管難度和不確定性明顯增加。此外，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比例僅為2%左右。

　　2.企業(yè)誠(chéng)信體系不完備。從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊，企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不夠，行業(yè)誠(chéng)信道德體系建設(shè)滯后。食品行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，無序競(jìng)爭(zhēng)、惡意競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象仍較普遍。許多企業(yè)特別是小作坊等食品安全投入不足、管理能力薄弱，少數(shù)從業(yè)人員道德缺失、不講誠(chéng)信，成了食品安全事件多發(fā)的重要原因。

　　3.食品安全規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)不夠健全。部分食品安全規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)缺失、滯后，食品安全標(biāo)準(zhǔn)整合及制訂、修訂任務(wù)十分艱巨，統(tǒng)一的食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系尚未完全形成，無法滿足監(jiān)管需要。

　　4.食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)警工作基礎(chǔ)較薄弱。本市食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)警工作尚處于起步階段，食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系不完善。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系不健全，食品藥品安全的外部環(huán)境不穩(wěn)定，不確定因素也明顯增多。

　　5.食品藥品監(jiān)管能力和社會(huì)各方參與食品安全監(jiān)督機(jī)制需進(jìn)一步完善。食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)結(jié)構(gòu)不盡合理，監(jiān)管一線人員履職的理念、能力和手段與公眾的期望有較大差距，專業(yè)知識(shí)和執(zhí)法水平還有待進(jìn)一步提高。在凝聚各方力量、完善社會(huì)參與機(jī)制方面還存在不足。

　　6.監(jiān)管的科技手段不夠先進(jìn)。隨著食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)全球化，食品藥品生產(chǎn)過程中大量使用新原料、新技術(shù)，而監(jiān)管部門還使用傳統(tǒng)的監(jiān)管方式和技術(shù)，對(duì)食品藥品生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行有效驗(yàn)證的方法和技術(shù)手段比較缺乏。由于制假售假者手段和花樣不斷翻新，有的甚至運(yùn)用現(xiàn)代科技，摻雜造假、非法添加，導(dǎo)致鑒別成本升高，監(jiān)管和打擊難度增大。技術(shù)支撐能力還不能完全適應(yīng)監(jiān)管形勢(shì)發(fā)展的要求，監(jiān)管方式方法的創(chuàng)新還不能完全適應(yīng)監(jiān)管工作的需要，食品安全檢測(cè)技術(shù)還不能滿足實(shí)際工作的需要。各級(jí)相關(guān)部門的食品安全信息通報(bào)和風(fēng)險(xiǎn)信息交流機(jī)制、全市統(tǒng)一的食品安全信息服務(wù)平臺(tái)尚未建立，相關(guān)信息無法實(shí)現(xiàn)共享和交流。

　　三、“十二五”時(shí)期本市食品藥品安全工作的指導(dǎo)思想、基本原則和發(fā)展目標(biāo)

　?。ㄒ唬┲笇?dǎo)思想

　　以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，深化行政管理體制改革和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，堅(jiān)持以人為本，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，堅(jiān)持預(yù)防為主、標(biāo)本兼治的工作思路，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管意識(shí)，采取最嚴(yán)厲的執(zhí)法、監(jiān)管、準(zhǔn)入、處罰、問責(zé)措施，有效配置監(jiān)管資源，條塊結(jié)合，屬地負(fù)責(zé)，依法全面履行政府監(jiān)管職責(zé)，不斷提高監(jiān)管能力。以市場(chǎng)準(zhǔn)入制度為切入點(diǎn)，以科學(xué)防范食品安全輸入型風(fēng)險(xiǎn)和系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)為重點(diǎn)，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，建設(shè)與上?，F(xiàn)代化國(guó)際大都市相符合的現(xiàn)代食品藥品產(chǎn)業(yè)體系以及凝聚社會(huì)各界力量共同參與應(yīng)對(duì)食品藥品安全的群防群治新機(jī)制。

　?。ǘ┗驹瓌t

　　1.堅(jiān)持統(tǒng)籌機(jī)制，科學(xué)合理布局。堅(jiān)持把推進(jìn)食品藥品安全統(tǒng)籌協(xié)調(diào)發(fā)展作為當(dāng)前和今后一段時(shí)期的一項(xiàng)重要任務(wù)。采取行之有效的措施，統(tǒng)籌食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提高城市和郊區(qū)安全水平。優(yōu)化資源配置，充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管各部門、各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)的作用，建立協(xié)同作戰(zhàn)、齊抓共管的食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制。

　　2.堅(jiān)持以人為本，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理。把保障公眾食品藥品安全作為全部工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，樹立科學(xué)監(jiān)管理念，堅(jiān)持安全第一、服務(wù)至上的行政監(jiān)管理念。依照國(guó)際通用的風(fēng)險(xiǎn)管理原則，完善監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，注重食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息收集、分析和交流，開展食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施，完善食品藥品安全預(yù)警、交流和應(yīng)急處置機(jī)制，提高食品藥品安全監(jiān)管能力和監(jiān)管效能。

　　3.堅(jiān)持依法行政，立足長(zhǎng)效監(jiān)管。按照“依法行政、合理行政、正當(dāng)程序、高效便民、誠(chéng)實(shí)守信、權(quán)責(zé)統(tǒng)一”的要求，履行監(jiān)管職責(zé)。建立健全覆蓋全程和重要監(jiān)控環(huán)節(jié)的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，把集中整頓與長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)結(jié)合起來，健全食品藥品安全法規(guī)體系和標(biāo)準(zhǔn)體系。

　　4.強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任，倡導(dǎo)社會(huì)參與。強(qiáng)化食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任，逐步形成“企業(yè)自我約束、行業(yè)自律、政府有效監(jiān)管、社會(huì)廣泛參與”的食品藥品安全工作新機(jī)制。充分發(fā)揮中介機(jī)構(gòu)、專家、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織和行業(yè)協(xié)會(huì)的作用，引導(dǎo)新聞媒體，形成社會(huì)監(jiān)督合力。

　　（三）發(fā)展目標(biāo)

　　通過5年的努力，使全市食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制更加健全，“從田間到餐桌”全過程的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)更加完善，食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系基本建立，食品藥品安全法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)體系更為完備，食品藥品安全科學(xué)監(jiān)管水平進(jìn)一步提高，監(jiān)管手段和技術(shù)裝備進(jìn)一步改善，達(dá)到“國(guó)際接軌、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先”水平，監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)和依法行政能力全面提升，重大突發(fā)事故得到有效控制，應(yīng)急處置能力不斷增強(qiáng)，企業(yè)自律意識(shí)明顯提高，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，全面落實(shí)最嚴(yán)厲的執(zhí)法、監(jiān)管、準(zhǔn)入、處罰、問責(zé)措施，不斷提高公眾飲食用藥安全保障水平，努力使上海成為全國(guó)食品藥品最安全、消費(fèi)最放心的城市之一。

　　1.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)覆蓋率和主要食品合格率保持較高水平。食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)覆蓋食品各供應(yīng)渠道和類別，年抽檢樣品數(shù)達(dá)到8件/千人；按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)，與人民生活密切相關(guān)的主要食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)平均合格率達(dá)到95％以上。建立完善食源性疾病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

　　2.食品規(guī)范化管理水平明顯提升。地產(chǎn)農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)測(cè)量在“十一五”基礎(chǔ)上增加60%，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)無公害、綠色有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證率60%。對(duì)外地入滬的主要農(nóng)產(chǎn)品種類實(shí)施準(zhǔn)入制度，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系覆蓋率達(dá)到90%。高風(fēng)險(xiǎn)餐飲服務(wù)行業(yè)食品安全規(guī)范化管理達(dá)標(biāo)率不低于80%；保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP管理率達(dá)到100％；化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范達(dá)標(biāo)率達(dá)到100%。本市生產(chǎn)的食品（含保健食品）、化妝品品種年度抽檢覆蓋率達(dá)到100％，平均合格率達(dá)到95％以上。

　　3.食品安全事故得到有效防控。年集體性食物中毒事故報(bào)告發(fā)生率控制在6例以下/10萬人。不發(fā)生重特大食品安全事件，食源性疾病發(fā)生率低于以往水平；食品污染事故調(diào)查率達(dá)到100%，食品安全事故及時(shí)率在90%以上、快速處置率達(dá)到100%、正確處置率達(dá)到100%。

　　4.藥品質(zhì)量抽驗(yàn)覆蓋率、合格率保持高位。藥品質(zhì)量監(jiān)督性抽驗(yàn)每萬人口7-8件；藥品質(zhì)量監(jiān)督性抽檢總體合格率不低于97%；藥品質(zhì)量監(jiān)督性抽驗(yàn)?zāi)昶髽I(yè)覆蓋率達(dá)到100%，抽驗(yàn)頻次1-4次/年。

　　5.藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)控制繼續(xù)強(qiáng)化。本市藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的國(guó)家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ＧＭＰ）要求；電子監(jiān)管品種覆蓋率達(dá)到100%；藥品質(zhì)量突發(fā)事件處置響應(yīng)時(shí)間≤2小時(shí)。進(jìn)一步完善本市藥品實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全品種購(gòu)進(jìn)、銷售情況跟蹤。

　　6.藥品經(jīng)營(yíng)流通秩序更加規(guī)范，藥學(xué)服務(wù)水平不斷提升。藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。到2015年，所有零售藥店和醫(yī)院藥房均有執(zhí)業(yè)藥師和藥師提供合理用藥指導(dǎo)。

　　7.基本藥物質(zhì)量保證。保證基本藥物質(zhì)量抽驗(yàn)做到本市生產(chǎn)企業(yè)和品種兩個(gè)全覆蓋；對(duì)本市藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種實(shí)施原料、輔料、成品的抽檢全覆蓋。穩(wěn)步提高本市基本藥物標(biāo)準(zhǔn)。

　　8.醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理水平明顯提高。穩(wěn)步推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的全面實(shí)施。本市生產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)平均合格率達(dá)到90%，無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

　　9.食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力全面提升。建設(shè)“國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際一流”的檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，提高檢測(cè)應(yīng)急反應(yīng)水平，保健食品、化妝品檢測(cè)能力明顯提升，創(chuàng)建國(guó)際認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室。對(duì)現(xiàn)行《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家授權(quán)品種的獨(dú)立全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到100%。對(duì)已公布的國(guó)標(biāo)、行標(biāo)的歸口醫(yī)療器械檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到100%，檢測(cè)項(xiàng)目覆蓋全部通用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-1所規(guī)定的內(nèi)容并擴(kuò)大到植入物的相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目，植入器械的覆蓋產(chǎn)品不少于30項(xiàng)。

　　10.公眾食品藥品安全知曉度進(jìn)一步提升。建立集食品藥品安全宣傳、教育、培訓(xùn)于一體的國(guó)家級(jí)實(shí)訓(xùn)基地。廣泛開展形式多樣的食品藥品安全知識(shí)宣傳進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)工地、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)機(jī)關(guān)等活動(dòng)，公眾食品安全知識(shí)知曉度評(píng)分達(dá)到80%以上。

　　“十二五”期末上海市食品藥品安全主要指標(biāo)預(yù)期目標(biāo)

序號(hào)	指標(biāo)名稱	預(yù)期目標(biāo)
1	與人民生活密切相關(guān)的主要食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)平均合格率	95％以上
2	集體性食物中毒事故年報(bào)告發(fā)生率	6例以下/10萬人
3	公眾食品安全知識(shí)知曉度評(píng)分	80％以上
4	藥品質(zhì)量監(jiān)督性抽檢總體合格率	97％
5	食品藥品安全科普宣傳活動(dòng)社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋率	80%

　　四、“十二五”時(shí)期本市食品藥品安全工作的主要任務(wù)

　　（一）完善食品安全監(jiān)管體系，強(qiáng)化食品安全綜合監(jiān)管

　　1.進(jìn)一步明確各級(jí)政府及其部門職責(zé)，構(gòu)建完善的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。完善市、區(qū)縣兩級(jí)食品安全委員會(huì)及其辦公室的工作制度和運(yùn)行機(jī)制。根據(jù)《食品安全法》和地方性法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步梳理和明確各級(jí)政府及其部門的食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。進(jìn)一步完善“兩級(jí)政府、三級(jí)監(jiān)管、四級(jí)網(wǎng)絡(luò)”的食品安全監(jiān)管體系。實(shí)行“首責(zé)管理制、屬地管理制、責(zé)任追究制”，將食品安全監(jiān)督管理工作納入各級(jí)政府的目標(biāo)考核范圍，落實(shí)食品安全監(jiān)督管理責(zé)任制，每年對(duì)各區(qū)縣政府食品安全工作進(jìn)行評(píng)議、考核，加強(qiáng)行政效能監(jiān)察。

　　2.充分發(fā)揮各級(jí)食品安全委員會(huì)作用，建立健全食品安全綜合協(xié)調(diào)和部門協(xié)作機(jī)制。加強(qiáng)食品安全綜合監(jiān)督，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)食品安全監(jiān)管工作。建立食品安全監(jiān)管部門議事機(jī)制、食品安全信息通報(bào)、新聞發(fā)布機(jī)制、食品安全事故應(yīng)急處置機(jī)制等綜合協(xié)調(diào)配套制度。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道建立食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，對(duì)食品安全進(jìn)行綜合協(xié)調(diào)。在村委會(huì)、居委會(huì)設(shè)立食品安全信息員，開展宣傳食品安全知識(shí)和信息收集報(bào)告。

　　3.建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、評(píng)估和管理體系。重點(diǎn)推進(jìn)上海市食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估中心項(xiàng)目建設(shè)和配套信息平臺(tái)建設(shè)，整合現(xiàn)有食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)資源，形成“從田間到餐桌”覆蓋完整食物鏈的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。進(jìn)一步完善與本市食品生產(chǎn)供應(yīng)和居民消費(fèi)數(shù)量、種類相適應(yīng)的污染物監(jiān)測(cè)點(diǎn)，建成與國(guó)際接軌的食源性疾病診斷和溯源實(shí)驗(yàn)室；開展本市居民食物消費(fèi)量調(diào)查和總膳食研究，掌握各類食品及污染物的膳食攝入情況。確立優(yōu)先開展的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目并組織實(shí)施；對(duì)突發(fā)事件或社會(huì)熱點(diǎn)涉及的問題食品，根據(jù)實(shí)際需要積極開展應(yīng)急監(jiān)測(cè)和評(píng)估。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議，適時(shí)向社會(huì)發(fā)布食品安全預(yù)警或消費(fèi)提示，建立食品安全質(zhì)量評(píng)價(jià)體系。到“十二五”期末，風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的技術(shù)水平和管理水平力爭(zhēng)達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)、國(guó)際接軌。

　　4.加強(qiáng)食品安全法制建設(shè)。根據(jù)《食品安全法》等法律、法規(guī)，按照法定程序，制定和清理相關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。研究制定或修訂各類食品生產(chǎn)、流通和消費(fèi)各環(huán)節(jié)作業(yè)規(guī)范，提高規(guī)范的針對(duì)性、可操作性和有效性。貫徹落實(shí)《上海市實(shí)施?中華人民共和國(guó)食品安全法?辦法》和《上海市人民政府關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)本市食品安全工作的若干意見》（滬府發(fā)〔2011〕22號(hào)）。

　　5.加強(qiáng)地方食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理。建立食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)體系和制訂、修訂制度，積極組織制定具有本市特色的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)；建立國(guó)內(nèi)外食品標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)，方便政府部門和企業(yè)查詢利用；推進(jìn)本市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)厲打擊食品非法添加行為，切實(shí)加強(qiáng)食品添加劑監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用。

　?。ǘ┛茖W(xué)實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理，注重各環(huán)節(jié)有機(jī)銜接

　　1.強(qiáng)化食品源頭控制，提高食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量。一是提升食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)組織化、規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化水平。農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)率達(dá)到80%以上，農(nóng)業(yè)規(guī)模經(jīng)營(yíng)比重達(dá)到80%，培育100家市級(jí)以上農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)，引導(dǎo)龍頭企業(yè)與農(nóng)民專業(yè)合作社、農(nóng)戶有效對(duì)接。著力提高農(nóng)業(yè)組織化水平，培育200家年銷售額千萬元以上的農(nóng)民專業(yè)合作社，農(nóng)業(yè)組織帶動(dòng)農(nóng)戶數(shù)占全市務(wù)農(nóng)農(nóng)戶數(shù)比例達(dá)到80%。逐級(jí)分解落實(shí)地產(chǎn)主要農(nóng)產(chǎn)品最低保有量，實(shí)行“菜籃子”區(qū)（縣）長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。穩(wěn)定糧食、蔬菜、生豬、家禽、鮮蛋、鮮奶和淡水養(yǎng)殖生產(chǎn)能力。二是加強(qiáng)農(nóng)業(yè)投入品監(jiān)管。加大農(nóng)產(chǎn)品種養(yǎng)殖過程的執(zhí)法力度，以農(nóng)藥、獸藥為重點(diǎn)，深入開展打擊違法使用農(nóng)藥、獸藥等農(nóng)業(yè)投入品的專項(xiàng)整治工作，推廣安全高效農(nóng)藥、獸藥等農(nóng)業(yè)投入品。三是擴(kuò)大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)覆蓋面。繼續(xù)實(shí)施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測(cè)制度，蔬菜、水果、禽、肉、蛋、奶等各類農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)的抽檢頻次和抽檢數(shù)量保持逐年增加。四是積極開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作，農(nóng)產(chǎn)品“三品”認(rèn)證率達(dá)到60%。鼓勵(lì)企業(yè)開展無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品等產(chǎn)品認(rèn)證和農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志登記工作。五是推進(jìn)規(guī)?；?biāo)準(zhǔn)化生豬生產(chǎn)，強(qiáng)化地產(chǎn)生豬最低保有量制度。生豬屠宰總量大體保持在600萬頭，占全市豬肉消費(fèi)量的50%以上。進(jìn)一步推廣品牌畜禽產(chǎn)品入市，提高品牌產(chǎn)品市場(chǎng)覆蓋率。六是基本建立全程監(jiān)管制度，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系覆蓋率達(dá)到90%以上。積極推進(jìn)從農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境管理、投入品質(zhì)量安全管理、生產(chǎn)規(guī)范和生產(chǎn)記錄管理到儲(chǔ)運(yùn)包裝、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、信息可追溯等各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管制度建設(shè)，逐步推廣農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全產(chǎn)地準(zhǔn)出和市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，形成產(chǎn)前、產(chǎn)中、產(chǎn)后全程監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

　　2.強(qiáng)化食品生產(chǎn)監(jiān)管，提升食品生產(chǎn)企業(yè)整體水平。一是完善食品生產(chǎn)監(jiān)管制度和監(jiān)管體制機(jī)制，建立健全基于風(fēng)險(xiǎn)管理的食品生產(chǎn)監(jiān)管工作體系；加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)管技術(shù)保障體系建設(shè)，提升食品生產(chǎn)監(jiān)管技術(shù)能級(jí)；深入開展食品生產(chǎn)加工企業(yè)量化分級(jí)管理，加大監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽查力度，建立健全食品生產(chǎn)加工質(zhì)量安全溯源和食品召回體系，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制行業(yè)性、區(qū)域性的食品安全風(fēng)險(xiǎn)。二是充分落實(shí)食品工業(yè)企業(yè)主體責(zé)任，建立完善食品工業(yè)企業(yè)誠(chéng)信體系，引導(dǎo)和督促企業(yè)提高質(zhì)量保證能力，鼓勵(lì)企業(yè)積極采用國(guó)際先進(jìn)的質(zhì)量管理體系，提升食品生產(chǎn)加工行業(yè)整體質(zhì)量水平。三是統(tǒng)籌規(guī)劃，促進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展?！笆濉逼陂g，力爭(zhēng)食品工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)8%，到2015年超過1000億元，出口交貨值年均增長(zhǎng)7%，利潤(rùn)和稅金年均分別增長(zhǎng)8%。通過跨國(guó)界、跨行業(yè)、跨區(qū)域、跨所有制企業(yè)的聯(lián)合、并購(gòu)、整合、重組，把規(guī)模做大、做強(qiáng)、做實(shí)。到2015年，規(guī)模以上企業(yè)增長(zhǎng)10%左右，達(dá)到420戶，形成年銷售額100億元以上企業(yè)5家、10億元以上企業(yè)20家。自主創(chuàng)新力度不斷增強(qiáng)，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)加快調(diào)整升級(jí)。圍繞消費(fèi)者對(duì)營(yíng)養(yǎng)、方便、味美、質(zhì)優(yōu)的需求，到2015年，農(nóng)副產(chǎn)品二次加工轉(zhuǎn)化率從目前的40%達(dá)到60%以上；糧油、屠宰、果蔬加工行業(yè)的副產(chǎn)品綜合利用率大幅度提高；研發(fā)一批餐桌食品、營(yíng)養(yǎng)與功能食品。產(chǎn)品質(zhì)量顯著提高。糧油、飲料、肉類、調(diào)味品、乳制品、豆制品、休閑食品等重點(diǎn)行業(yè)品牌、質(zhì)量、檔次、效益保持在全國(guó)同行業(yè)領(lǐng)先水平，部分產(chǎn)品達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。規(guī)模以上食品生產(chǎn)企業(yè)普遍按照HACCP、GMP、ISO9000要求組織生產(chǎn)，并取得質(zhì)量安全管理認(rèn)證；基本建立企業(yè)誠(chéng)信體系。四是建設(shè)適合食品生產(chǎn)加工小作坊從事食品生產(chǎn)加工活動(dòng)的集中食品加工場(chǎng)所。鼓勵(lì)食品生產(chǎn)加工小作坊進(jìn)入集中食品加工場(chǎng)所從事食品生產(chǎn)加工活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)集中生產(chǎn)和統(tǒng)一規(guī)范監(jiān)管，全面提升食品小作坊的市場(chǎng)設(shè)施條件和質(zhì)量安全控制水平。

　　3.強(qiáng)化食品流通監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范食品經(jīng)營(yíng)秩序。加強(qiáng)市場(chǎng)建設(shè)，推進(jìn)大宗產(chǎn)地合作。一是加強(qiáng)食品經(jīng)營(yíng)主體準(zhǔn)入管理，嚴(yán)格規(guī)范食品流通許可，建立和完善食品經(jīng)營(yíng)主體基礎(chǔ)信息平臺(tái)和動(dòng)態(tài)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)；加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管，強(qiáng)化食品經(jīng)營(yíng)主體索證索票的監(jiān)督檢查，督促食品經(jīng)營(yíng)主體切實(shí)履行進(jìn)貨查驗(yàn)、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和批發(fā)記錄等法定義務(wù)，加強(qiáng)連鎖超市供應(yīng)商入場(chǎng)管理，建立供貨商實(shí)地查驗(yàn)機(jī)制，嚴(yán)格落實(shí)過期食品銷毀制度，完善臨近保質(zhì)期食品處理方式，加強(qiáng)退（換）貨、回收食品的管理，建立健全流通環(huán)節(jié)食品安全的監(jiān)管鏈條和追溯體系。二是大力開展食品安全專項(xiàng)整治，重點(diǎn)抓好食品經(jīng)營(yíng)主體資格、奶制品、食品添加劑、農(nóng)村食品市場(chǎng)等專項(xiàng)執(zhí)法檢查，嚴(yán)厲打擊食品違法行為；加大流通環(huán)節(jié)食品抽樣檢驗(yàn)和快速檢測(cè)力度，進(jìn)一步完善抽樣檢驗(yàn)工作機(jī)制，不斷提高抽樣檢驗(yàn)的針對(duì)性和有效性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除食品安全隱患；深入開展食品安全示范店建設(shè)，推動(dòng)企業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督，發(fā)展食品安全義務(wù)監(jiān)督員、信息員，充分發(fā)揮社會(huì)力量在食品安全監(jiān)管中的積極作用。三是加快實(shí)施生鮮食品超市改造，確保實(shí)施改造的超市占全市超市總量的50%。推進(jìn)主副食品網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷。加強(qiáng)全市標(biāo)準(zhǔn)化菜場(chǎng)建設(shè)。按照“方便群眾、合理布局”的原則，確定相應(yīng)的固定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，并制定相關(guān)鼓勵(lì)措施，引導(dǎo)食品攤販進(jìn)入集中交易市場(chǎng)、店鋪等固定場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)。四是促進(jìn)區(qū)域合作，完善外來食品安全管理制度，多層次、多形式加強(qiáng)與供滬食品產(chǎn)地的合作，推進(jìn)產(chǎn)銷對(duì)接。加快建設(shè)六大糧食收儲(chǔ)基地。進(jìn)滬市場(chǎng)蔬菜簽約供應(yīng)達(dá)到年消費(fèi)量的40%。五是依法嚴(yán)格入滬食品監(jiān)管，加強(qiáng)外省市產(chǎn)地監(jiān)管部門合作，共同構(gòu)建食品安全防控體系，逐步形成“食品產(chǎn)地有準(zhǔn)出、銷地有準(zhǔn)入、產(chǎn)品有標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量可追溯、風(fēng)險(xiǎn)可控制”的全程監(jiān)控體系。對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣食品者實(shí)行市場(chǎng)禁入。加強(qiáng)長(zhǎng)三角、華東地區(qū)及其他省市食品安全監(jiān)管合作。

　　4.強(qiáng)化餐飲監(jiān)管，規(guī)范食品安全操作行為。一是全面實(shí)施餐飲和集體用餐配送單位量化分級(jí)管理和監(jiān)督公示，餐飲服務(wù)量化分級(jí)管理和監(jiān)督公示率達(dá)到98％以上。大力推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全規(guī)范化管理。充分發(fā)揮上海世博會(huì)食品安全保障后效應(yīng)，加強(qiáng)餐飲重點(diǎn)環(huán)節(jié)和要素實(shí)時(shí)監(jiān)控技術(shù)的后續(xù)開發(fā)和利用，對(duì)重點(diǎn)餐飲單位推進(jìn)食品安全溯源和食品安全管理平臺(tái)應(yīng)用。推進(jìn)餐飲單位食品原料集中采購(gòu)配送和餐飲食品標(biāo)準(zhǔn)化管理。力爭(zhēng)不發(fā)生重特大食品安全事件，食源性疾病發(fā)生率低于以往水平。二是廣泛開展餐飲服務(wù)食品安全示范創(chuàng)建活動(dòng)，到“十二五”期末，每個(gè)區(qū)縣均開展安全示范創(chuàng)建活動(dòng)，在全市創(chuàng)建達(dá)標(biāo)10個(gè)國(guó)家級(jí)餐飲服務(wù)食品安全示范區(qū)縣、100條國(guó)家級(jí)餐飲服務(wù)食品安全示范街（區(qū)）、5000家餐飲服務(wù)食品安全示范單位。三是大力發(fā)展安全餐飲業(yè)，以建設(shè)國(guó)際美食之都為目標(biāo)，積極引進(jìn)國(guó)際國(guó)內(nèi)知名餐飲品牌企業(yè)落戶上海。充分發(fā)揮品牌企業(yè)的引領(lǐng)作用，推進(jìn)餐飲標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，推進(jìn)餐飲企業(yè)品牌化、規(guī)范化、規(guī)?；l(fā)展和中式餐飲的連鎖化經(jīng)營(yíng)。推進(jìn)餐飲業(yè)合理布局，提高食品安全水平。

　　5.建立進(jìn)出口食品安全監(jiān)管體系，進(jìn)一步加強(qiáng)進(jìn)出口食品監(jiān)管。一是運(yùn)用科學(xué)發(fā)展理念、風(fēng)險(xiǎn)分析技術(shù)和信息化手段，建立健全與《食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)和上海進(jìn)出口食品貿(mào)易特點(diǎn)、產(chǎn)品及其風(fēng)險(xiǎn)結(jié)構(gòu)、企業(yè)守法誠(chéng)信情況等相配套的進(jìn)出口食品安全監(jiān)管體系。二是實(shí)施進(jìn)出口食品安全監(jiān)管檢驗(yàn)人員素質(zhì)提升計(jì)劃，持續(xù)提高監(jiān)管檢驗(yàn)隊(duì)伍素質(zhì)和依法行政能力。不斷加強(qiáng)上?？诎哆M(jìn)出口食品現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)。不斷完善上海出入境檢驗(yàn)檢疫局國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、區(qū)域性重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、常規(guī)實(shí)驗(yàn)室與其功能發(fā)揮相適應(yīng)的規(guī)模、技術(shù)裝備和人力資源配置，提高技術(shù)保障能力。三是建立與上?？诎哆M(jìn)出口食品企業(yè)相關(guān)的誠(chéng)信評(píng)價(jià)和管理機(jī)制，強(qiáng)化企業(yè)食品安全質(zhì)量主體責(zé)任意識(shí)。

　?。ㄈ┤婕訌?qiáng)藥品監(jiān)管，提高藥品安全保障水平

　　1.建立核查機(jī)制，規(guī)范藥品研制行為。加強(qiáng)藥品研究現(xiàn)場(chǎng)核查，建立創(chuàng)新藥物提前介入機(jī)制，促進(jìn)上海新藥研發(fā)，逐步形成貫穿藥品臨床前研究、臨床研究、上市后再評(píng)價(jià)全過程的藥品技術(shù)監(jiān)督審評(píng)管理體系。開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床評(píng)價(jià)，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用說明書，完善再評(píng)價(jià)工作機(jī)制。貫徹GLP、GCP，實(shí)現(xiàn)年現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查覆蓋率100％，規(guī)范社會(huì)化的藥品臨床及非臨床研究服務(wù)。提高中藥飲片質(zhì)量管理水平，支持中成藥開發(fā)，推進(jìn)中藥現(xiàn)代化。規(guī)范本市藥品輔料注冊(cè)管理。

　　2.以實(shí)施新修訂藥品GMP為契機(jī)，促進(jìn)企業(yè)進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，不斷提高本市生產(chǎn)藥品質(zhì)量安全保障水平。推進(jìn)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)加快實(shí)施新修訂藥品GMP的步伐，按照國(guó)家規(guī)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成認(rèn)證工作；以此項(xiàng)工作為契機(jī)，促進(jìn)企業(yè)進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系建設(shè)，進(jìn)一步落實(shí)質(zhì)量受權(quán)制度，加強(qiáng)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，不斷提高藥品質(zhì)量管理水平；根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局電子監(jiān)管工作規(guī)劃，促進(jìn)本市藥品生產(chǎn)企業(yè)的電子監(jiān)管工作的進(jìn)程，提高信息化監(jiān)管水平；探索藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理方法，合理安排生產(chǎn)監(jiān)管資源，進(jìn)一步加強(qiáng)針對(duì)性監(jiān)管，加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔料、成品的質(zhì)量抽驗(yàn)，加強(qiáng)對(duì)違規(guī)企業(yè)的處罰力度，不斷提高藥品質(zhì)量安全保障水平。

　?。?不斷加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品及藥品類易制毒化學(xué)品的安全監(jiān)管，防范安全風(fēng)險(xiǎn)。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的教育和培訓(xùn)，促進(jìn)企業(yè)提高對(duì)麻醉藥品、精神藥品及藥品類易制毒化學(xué)品安全風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，加強(qiáng)各環(huán)節(jié)軟硬件的安全管理；充分利用電子監(jiān)管手段，加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品、精神藥品及藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的監(jiān)管，防止發(fā)生重大安全事件；進(jìn)一步加強(qiáng)藥物濫用監(jiān)測(cè)管理，探索擴(kuò)大監(jiān)測(cè)范圍，食品藥品監(jiān)管部門配合衛(wèi)生部門搞好美沙酮門診維持治療的藥物質(zhì)量監(jiān)管，為特藥監(jiān)管及禁毒工作服務(wù)。

　　4.加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序。推動(dòng)藥品批發(fā)企業(yè)健康有序發(fā)展。通過資源整合、兼并重組、優(yōu)勝劣汰，引導(dǎo)企業(yè)走規(guī)?；?、現(xiàn)代化之路。結(jié)合基本藥物制度的實(shí)施，大力發(fā)展醫(yī)藥現(xiàn)代物流，保證基本藥物安全、及時(shí)配送到位。完善上海市藥品實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全品種購(gòu)進(jìn)、銷售情況跟蹤。推進(jìn)與完善藥品第三方物流發(fā)展。支持與鼓勵(lì)醫(yī)療器械第三方物流。加強(qiáng)藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理，擴(kuò)大連鎖規(guī)模。推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用，規(guī)范藥房經(jīng)營(yíng)行為。強(qiáng)調(diào)藥師在崗率，提升服務(wù)質(zhì)量和執(zhí)業(yè)水平。

　　5.完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，增強(qiáng)藥品安全預(yù)警及處置能力。落實(shí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，建立健全市、區(qū)縣兩級(jí)藥品安全監(jiān)測(cè)工作機(jī)制，進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告及評(píng)估體系，不斷增強(qiáng)藥品安全預(yù)警監(jiān)測(cè)與應(yīng)急處置能力。規(guī)范藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)測(cè)，強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)報(bào)告責(zé)任。科學(xué)分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，為藥品日常監(jiān)管和配合國(guó)家食品藥品監(jiān)管局上市后藥品再評(píng)價(jià)奠定基礎(chǔ)。

　　6.開展藥品安全專項(xiàng)檢查和專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)，及時(shí)排除藥品安全隱患。創(chuàng)新監(jiān)管方式，通過引導(dǎo)消費(fèi)和規(guī)范指導(dǎo)企業(yè)，對(duì)非藥品冒充藥品或非藥品宣稱療效的行為進(jìn)行全面整治，加大對(duì)此類嚴(yán)重違法行為的打擊力度。堅(jiān)決打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品行為、打擊制售假藥地下窩點(diǎn)等行為，依法查辦違法藥品廣告。進(jìn)一步完善藥品抽驗(yàn)工作機(jī)制，調(diào)整抽驗(yàn)結(jié)構(gòu)，對(duì)投訴舉報(bào)集中、違法廣告嚴(yán)重的品種開展專項(xiàng)抽驗(yàn)；完善抽驗(yàn)與監(jiān)督工作銜接機(jī)制，將監(jiān)督檢查、現(xiàn)場(chǎng)抽樣、檢驗(yàn)分析、行政處罰結(jié)合起來，加大對(duì)不合格產(chǎn)品和責(zé)任企業(yè)的曝光力度。

　?。ㄋ模┘訌?qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，保證公眾使用醫(yī)療器械安全有效

　　1.進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械審評(píng)審批能力建設(shè)。進(jìn)一步完善審批制度，以優(yōu)化程序、落實(shí)責(zé)任、提高效率為目標(biāo)，推進(jìn)審評(píng)機(jī)制改革。開展技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械審評(píng)審批、檢查核查、檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理體系建設(shè)，不斷提高注冊(cè)審批工作的質(zhì)量和效率，確保依法規(guī)、按時(shí)限完成審評(píng)審批，充分發(fā)揮專家?guī)斓淖饔?。?duì)首次注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料和研制情況開展真實(shí)性核查，本市現(xiàn)場(chǎng)核查覆蓋率達(dá)到100％。

　　2.進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管和不良事件監(jiān)測(cè)能力建設(shè)。重點(diǎn)加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，通過風(fēng)險(xiǎn)分析、現(xiàn)場(chǎng)核查、技術(shù)檢測(cè)、預(yù)警提示、主動(dòng)防控、專項(xiàng)檢查等手段，使每年對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的檢查覆蓋率達(dá)到100％。加強(qiáng)重點(diǎn)品種經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，逐步理順醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理秩序。加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍建設(shè)，完善不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和報(bào)告網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。選擇使用廣泛且風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品開展不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)。

　　3.進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)性建設(shè)。加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管人才隊(duì)伍建設(shè)，提高技術(shù)審評(píng)和行政監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水平。醫(yī)療器械行政監(jiān)管人員的《醫(yī)療器械監(jiān)管人員培訓(xùn)大綱》培訓(xùn)覆蓋率達(dá)到100％。提高醫(yī)療器械檢查員的數(shù)量和水平，推薦80名監(jiān)管人員進(jìn)入國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)管部門的檢查員庫(kù)。建立完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理、審評(píng)審批、生產(chǎn)監(jiān)管和不良事件監(jiān)測(cè)等信息管理體系。加大對(duì)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)的支持力度，進(jìn)一步完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)推進(jìn)上海植入類醫(yī)療器械公共檢測(cè)平臺(tái)（國(guó)家級(jí)）項(xiàng)目，加強(qiáng)與醫(yī)療器械電氣安全、電磁兼容、生物安全性及植入類醫(yī)療器械檢測(cè)相關(guān)的裝備建設(shè)，建立本市植入類醫(yī)療器械可追溯管理和失效分析評(píng)價(jià)體系，為醫(yī)療器械針對(duì)性召回和改進(jìn)提高科學(xué)依據(jù)。

　　4.進(jìn)一步推進(jìn)企業(yè)轉(zhuǎn)型和產(chǎn)品創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。重點(diǎn)支持符合國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)取得國(guó)家或政府資金支持項(xiàng)目、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和首創(chuàng)研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品在注冊(cè)審評(píng)審批中給予支持。加強(qiáng)醫(yī)療器械行政許可與技術(shù)支撐的結(jié)合，加強(qiáng)與相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)（包括產(chǎn)學(xué)研醫(yī)等方面）的合作與交流，進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)團(tuán)體組織的作用，加強(qiáng)調(diào)研、溝通、協(xié)調(diào)和信息共享，促進(jìn)本市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

　?。ㄎ澹┒喙荦R下，加強(qiáng)保健食品和化妝品監(jiān)管

　　1.加強(qiáng)屬地化監(jiān)管，增加日常監(jiān)督檢查頻次。進(jìn)一步深化保健食品和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)屬地化監(jiān)管，嚴(yán)格生產(chǎn)企業(yè)行政許可，大力推進(jìn)GMP管理，規(guī)范生產(chǎn)加工行為，杜絕違法添加現(xiàn)象，完善?；a(chǎn)品質(zhì)量安全的抽檢監(jiān)控機(jī)制,促進(jìn)保健食品和化妝品產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。

　　2.保持高壓監(jiān)管態(tài)勢(shì)，增強(qiáng)嚴(yán)打震懾作用。進(jìn)一步深化與公安部門聯(lián)合開展的“亮劍”行動(dòng)，重點(diǎn)打擊利用免費(fèi)體驗(yàn)、講座、網(wǎng)上和電子銷售、“地下和場(chǎng)外”銷售等手段兜售違法產(chǎn)品的活動(dòng)，深挖細(xì)查，查處一批大案要案，堅(jiān)決遏制保健食品、化妝品領(lǐng)域制假售假違法勢(shì)頭。

　　3.以查處違法添加為切入口，整頓規(guī)范保健食品、化妝品市場(chǎng)秩序。以“凱旋門”、“廣東路”等保健食品、化妝品市場(chǎng)和專營(yíng)店為重點(diǎn)，全面加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管，加大現(xiàn)場(chǎng)快速抽檢力度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理違法行為，堅(jiān)決堵住假冒偽劣保健食品、化妝品的流入。

　　4.充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，推進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。研究制定保健食品、化妝品行業(yè)管理規(guī)定，加強(qiáng)企業(yè)自律。在行業(yè)內(nèi)廣泛開展公開承諾活動(dòng)，引導(dǎo)企業(yè)自覺抵制“潛規(guī)則”，共同采取措施整治“害群之馬”，樹立公眾信任的良好信譽(yù)。

　　5.開展美容美發(fā)行業(yè)調(diào)研，保障消費(fèi)者安全和權(quán)益。全面加強(qiáng)化妝品使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對(duì)美容美發(fā)行業(yè)開展調(diào)研，加大產(chǎn)品抽檢力度，嚴(yán)厲查處違法行為，著力規(guī)范其進(jìn)貨渠道。

　?。┘訌?qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè)，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)

　　1.全面提升食品藥品安全實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力。新建植入性醫(yī)療器械公共檢測(cè)平臺(tái)，改造提升保健食品、藥品、化妝品和食品藥品包裝材料檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，重點(diǎn)推進(jìn)上海市食品藥品檢驗(yàn)所二期建設(shè)項(xiàng)目；加強(qiáng)自主創(chuàng)新和研發(fā)能力，積極引進(jìn)、消化和整合國(guó)外先進(jìn)技術(shù)，創(chuàng)建安全技術(shù)研究、標(biāo)準(zhǔn)制定、檢測(cè)服務(wù)、信息交流四位一體的“國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際認(rèn)可”的公共檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)。加強(qiáng)快速檢測(cè)方法和不明化學(xué)物質(zhì)檢測(cè)方法的研究，進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平，提升快速檢測(cè)能力。加快區(qū)縣食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)職能調(diào)整，合理配置食品藥品檢驗(yàn)資源，滿足執(zhí)法監(jiān)督和企業(yè)管理需要。建設(shè)一流的食品及相關(guān)產(chǎn)品安全綜合檢測(cè)技術(shù)服務(wù)體系。在藥品方面，繼續(xù)保持上海作為進(jìn)出口全國(guó)第一口岸所的地位；在醫(yī)療器械方面，設(shè)立上海保稅區(qū)檢測(cè)分部，實(shí)現(xiàn)保稅區(qū)內(nèi)海關(guān)、商檢一條龍服務(wù)，加快上海醫(yī)療器械進(jìn)出口通關(guān)速度。

　　2.完善食品藥品信息化建設(shè)。以“智慧城市”建設(shè)為契機(jī)，以資源整合、功能完善、效率提升為總體目標(biāo)，統(tǒng)一食品藥品監(jiān)管信息化門戶，搭建綜合性業(yè)務(wù)管理平臺(tái)，涵蓋食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等監(jiān)管對(duì)象和行政許可、行政檢查、行政處罰、樣品抽檢等行政行為，實(shí)現(xiàn)全區(qū)域、全品種、全過程、動(dòng)態(tài)化的信息管理，確保食品藥品安全監(jiān)管信息化水平在國(guó)內(nèi)繼續(xù)保持領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。構(gòu)建全市統(tǒng)一的“食品安全監(jiān)管和信息服務(wù)平臺(tái)”和“食品工業(yè)企業(yè)誠(chéng)信體系管理平臺(tái)”，監(jiān)管信息覆蓋農(nóng)產(chǎn)品種植（養(yǎng)殖）、食品生產(chǎn)加工、市場(chǎng)流通、餐飲服務(wù)全過程，實(shí)現(xiàn)各環(huán)節(jié)食品安全信息的無縫連接、高效交換。完善食品溯源信息體系，爭(zhēng)取在高風(fēng)險(xiǎn)食品中實(shí)現(xiàn)食品的溯源功能。建立食品安全網(wǎng)絡(luò)信息智能檢索與分析系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)網(wǎng)絡(luò)食品安全事件性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)、影響等的自動(dòng)分類檢索、分析判斷等，達(dá)到對(duì)食品安全信息的全天候監(jiān)控，為政府超前研判食品安全形勢(shì)、及時(shí)處置食品安全隱患提供科學(xué)依據(jù)。加強(qiáng)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，促進(jìn)政府信息公開，方便群眾獲取食品藥品安全信息。充分發(fā)揮世博應(yīng)急指揮中心后效應(yīng)，提升信息利用和分析水平，實(shí)現(xiàn)對(duì)突發(fā)事件的智能化輔助決策功能。

　　3.改善監(jiān)管技術(shù)和裝備。加強(qiáng)食品藥品安全現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管技術(shù)裝備建設(shè)，提高監(jiān)管效能。實(shí)現(xiàn)食品安全現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查、樣品抽檢、行政處罰等的現(xiàn)場(chǎng)電子化辦公；溫度實(shí)時(shí)監(jiān)控、遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控、產(chǎn)品文號(hào)識(shí)別系統(tǒng)等信息化監(jiān)管裝備水平和數(shù)量滿足日常監(jiān)管需要，確保食品安全現(xiàn)場(chǎng)電子化監(jiān)管達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。加強(qiáng)食品藥品安全快速檢測(cè)技術(shù)的研究和推廣應(yīng)用，提高監(jiān)督員快速檢測(cè)裝備水平，充分發(fā)揮快速檢測(cè)在日常監(jiān)管、食品安全事件處置、重大活動(dòng)保障工作中的快速篩檢隱患的優(yōu)勢(shì)。加強(qiáng)地方標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的制定，提高快速檢測(cè)技術(shù)在監(jiān)管中的法律地位。

　　4.加強(qiáng)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急體系建設(shè)。以有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)、及時(shí)控制食品藥品安全事故為原則，加強(qiáng)突發(fā)事件應(yīng)急指揮決策體系和應(yīng)急處置體系建設(shè)，建立食品藥品安全突發(fā)事件和重大事故應(yīng)急反應(yīng)聯(lián)動(dòng)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，并與市政府應(yīng)急指揮中心和衛(wèi)生部應(yīng)急指揮中心對(duì)接。深化食品安全與氣候條件影響關(guān)系研究，加強(qiáng)細(xì)菌性食物中毒預(yù)警。拓展食品藥品安全預(yù)警信息向應(yīng)急管理部門、監(jiān)管部門、食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和公眾的發(fā)布渠道，實(shí)現(xiàn)與上海市統(tǒng)一預(yù)警信息發(fā)布平臺(tái)的對(duì)接。完善各類應(yīng)急預(yù)案，搞好應(yīng)急物資儲(chǔ)備，充分運(yùn)用實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)，不斷提升監(jiān)管人員應(yīng)急意識(shí)和處置能力，高效組織應(yīng)急救援，最大限度減輕食品藥品安全事故的危害，保障公眾身體健康與生命安全，維護(hù)正常的社會(huì)秩序。組建市級(jí)專家咨詢委員會(huì)，為處置突發(fā)事件以及重大事件提供科學(xué)決策依據(jù)和專業(yè)支持。

　　5.廣泛深入開展食品藥品安全宣傳。落實(shí)國(guó)務(wù)院食安辦發(fā)布的《食品安全宣傳教育工作綱要》，依托相關(guān)專業(yè)院校和社會(huì)教育機(jī)構(gòu)，采取傳統(tǒng)課堂培訓(xùn)模式與實(shí)地考察學(xué)習(xí)、網(wǎng)上培訓(xùn)和網(wǎng)上考核相結(jié)合的方法，以及通過以會(huì)代訓(xùn)、召開現(xiàn)場(chǎng)會(huì)、舉辦專題培訓(xùn)班等形式，分層次、分類別地開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員的相關(guān)專業(yè)素養(yǎng)。通過開展食品藥品安全相關(guān)法律法規(guī)教育，強(qiáng)化企業(yè)“產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人”的法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和道德觀念。層層落實(shí)責(zé)任制，組織開展針對(duì)性強(qiáng)、內(nèi)容豐富、形式多樣的專題宣傳活動(dòng)，廣泛開展食品藥品安全宣傳“進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)工地、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)機(jī)關(guān)”等活動(dòng)，年宣傳覆蓋率達(dá)到80%；通過電視、廣播、平面等多種途徑，大力普及食品藥品安全監(jiān)管法規(guī)政策和食品藥品安全知識(shí)，不斷提高公眾自我保護(hù)意識(shí)和能力。與新聞媒體在新聞策劃、信息提供、科普宣傳等方面，建立廣泛的合作機(jī)制。進(jìn)一步健全信息報(bào)送、信息發(fā)布制度。

　　6.著力提高監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)和能力。開展專業(yè)人員繼續(xù)教育、從業(yè)人員培訓(xùn)考核及突發(fā)事件的應(yīng)急演練。加強(qiáng)對(duì)行政執(zhí)法人員的培訓(xùn)。通過集中培訓(xùn)、輪崗鍛煉和技能演練，不斷增強(qiáng)行政執(zhí)法人員的法治意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和服務(wù)意識(shí)，提高監(jiān)管執(zhí)法能力和水平。建立完善食品從業(yè)人員規(guī)范化培訓(xùn)考核體系。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員的食品安全知識(shí)培訓(xùn)和考核，使其很好地掌握保證食品安全、預(yù)防食物中毒的知識(shí)和技能。結(jié)合食品藥品監(jiān)管技術(shù)性、專業(yè)性較強(qiáng)的特點(diǎn)，探索建立并實(shí)施食品藥品監(jiān)管人員的專業(yè)技術(shù)類職位設(shè)置。

　　加強(qiáng)食品藥品檢測(cè)研究能力建設(shè)

　　搭建食品、保健食品、化妝品檢測(cè)平臺(tái)；搭建生物制品檢測(cè)（包括血液制品、疫苗、基因工程藥物等）平臺(tái)；建設(shè)藥品與藥品包裝材料相容性安全實(shí)驗(yàn)室；開展食品（含保健食品）、化妝品安全監(jiān)測(cè)和藥理、毒理學(xué)安全評(píng)價(jià)；建立分析技術(shù)研究中心。

　　完善藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系

　　建立健全市、區(qū)縣兩級(jí)藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作機(jī)制，提高藥械突發(fā)群體或重大安全事件的預(yù)警處置能力。

　　建設(shè)植入類醫(yī)療器械公共檢測(cè)平臺(tái)（國(guó)家級(jí)）

　　建立無源植入器械檢測(cè)研究實(shí)驗(yàn)室，其中包括“生物材料實(shí)驗(yàn)室”、“生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)室”、“摩擦磨損實(shí)驗(yàn)室”與“失效分析和評(píng)價(jià)研究室”。建立有源植入器械檢測(cè)研究實(shí)驗(yàn)室，其中包括“生物材料實(shí)驗(yàn)室”、“生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)室”、“電氣性能實(shí)驗(yàn)室”與“失效分析和評(píng)價(jià)研究室”。

　　完善食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估

　　建設(shè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)交流、信息管理、專家委員會(huì)秘書處等機(jī)構(gòu)。建立信息化平臺(tái)，整合現(xiàn)有的食品安全信息，開發(fā)建設(shè)全市開放、統(tǒng)一、綜合的信息化平臺(tái)。建設(shè)細(xì)菌性食物中毒預(yù)警業(yè)務(wù)平臺(tái)。硬件包括應(yīng)用系統(tǒng)軟件開發(fā)、網(wǎng)絡(luò)安全系統(tǒng)、大型服務(wù)器、專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)、機(jī)房設(shè)備等。

　　加強(qiáng)食品藥品安全信息化建設(shè)

　　加快食品藥品監(jiān)管信息化基礎(chǔ)設(shè)施的集約化建設(shè)和一體化運(yùn)維。構(gòu)建完整、高效、可擴(kuò)展的信息化應(yīng)用體系架構(gòu)。推進(jìn)數(shù)據(jù)中心建設(shè)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)整合、集中、共享。全面建立和完善食品藥品綜合監(jiān)管業(yè)務(wù)平臺(tái)。面向服務(wù)對(duì)象，全面提升食品藥品監(jiān)管信息服務(wù)質(zhì)量。

　　建設(shè)食品藥品包裝材料公共檢測(cè)平臺(tái)

　　建設(shè)食品藥品包裝材料安全性評(píng)價(jià)、檢測(cè)等實(shí)驗(yàn)用房、動(dòng)物房等。

　　建設(shè)食品藥品安全實(shí)訓(xùn)基地（國(guó)家級(jí)）

　　建設(shè)模擬教學(xué)實(shí)踐空間、實(shí)驗(yàn)教學(xué)室和相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

　　完善食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控

　　開展食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)相關(guān)技術(shù)研究，大力發(fā)展食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證及核查技術(shù)，重點(diǎn)開發(fā)高風(fēng)險(xiǎn)加工食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控技術(shù)。開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)因子的信息收集、識(shí)別、危害分析、風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)等研判技術(shù)研究，拓展食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)覆蓋面和監(jiān)測(cè)指標(biāo)，建立覆蓋常見風(fēng)險(xiǎn)因素的食品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。

　　建設(shè)加工食品及相關(guān)產(chǎn)品檢測(cè)平臺(tái)

　　重點(diǎn)加強(qiáng)國(guó)家級(jí)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在食品、食品添加劑、食品包裝產(chǎn)品、食品機(jī)械和食品包裝機(jī)械、日用化學(xué)品等產(chǎn)品的檢測(cè)能力，通過從硬件設(shè)施、儀器設(shè)備、檢測(cè)技術(shù)、人才隊(duì)伍等方面進(jìn)行建設(shè)，形成加工食品及其相關(guān)產(chǎn)品的檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)。

　　建設(shè)食品質(zhì)量安全公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)

　　對(duì)食品安全相關(guān)信息、計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)、認(rèn)證、培訓(xùn)等方面能力進(jìn)行整合并優(yōu)化，建立食品安全技術(shù)研究、標(biāo)準(zhǔn)制定、檢測(cè)服務(wù)、信息交流四位一體的國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際領(lǐng)先的食品質(zhì)量安全技術(shù)公共服務(wù)平臺(tái)。

　　完善食源性疾病綜合監(jiān)測(cè)體系

　　完善食源性疾病綜合監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，開展食源性疾病綜合監(jiān)測(cè)。

　　五、“十二五”時(shí)期本市食品藥品安全工作的保障措施

　　（一）樹立科學(xué)監(jiān)管理念，完善監(jiān)管體系和機(jī)制

　　不斷探索食品藥品安全規(guī)律,把握發(fā)展趨勢(shì),從實(shí)際監(jiān)管需求出發(fā)，開展制度建設(shè)的戰(zhàn)略性、前瞻性思考和謀劃。緊扣食品藥品安全主題，重點(diǎn)研究和解決當(dāng)前食品藥品安全面臨的關(guān)鍵和問題，推動(dòng)研究成果轉(zhuǎn)化，完善監(jiān)管體系和機(jī)制。健全食品藥品安全綜合防御機(jī)制，切實(shí)加強(qiáng)各部門合作，確保上下聯(lián)動(dòng)、通力合作，及時(shí)解決食品藥品面臨的突出問題。積極推進(jìn)部門間、部門與企業(yè)、部門與科研機(jī)構(gòu)和高校的合作，不斷深化合作領(lǐng)域和層次，加強(qiáng)部門間信息資源共享和技術(shù)合作，聯(lián)合組織實(shí)施重大工程、科研計(jì)劃和人才培養(yǎng)。

　　（二）完善安全誠(chéng)信體系，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)

　　切實(shí)加強(qiáng)企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員的職業(yè)道德教育，推廣分級(jí)管理模式，推進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)。以食品工業(yè)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)為重點(diǎn)，根據(jù)監(jiān)管對(duì)象的情況，依照其產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)和日常檢查結(jié)果等，確定監(jiān)管等級(jí)和檢查頻次，提高監(jiān)管效率，促進(jìn)企業(yè)自律。促進(jìn)企業(yè)建立健全安全組織機(jī)構(gòu)和管理制度，實(shí)行安全管理自查自糾制度。同時(shí)，實(shí)施食品藥品行政“黑名單”制度，加快建立和完善嚴(yán)重失信違法者的市場(chǎng)退出與重點(diǎn)監(jiān)控機(jī)制。探索和推進(jìn)企業(yè)社會(huì)責(zé)任。

　?。ㄈ┘哟笳度肓Χ?，提供必要財(cái)政保障

　　加強(qiáng)技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，以“國(guó)際接軌、國(guó)內(nèi)一流”為目標(biāo)，謀求更快發(fā)展。以申報(bào)食品藥品檢測(cè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證和發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)同工作為抓手，努力提高檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量水平。確保食品藥品質(zhì)量抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)、裝備和重大項(xiàng)目建設(shè)經(jīng)費(fèi)。

　　（四）營(yíng)造良好輿論環(huán)境，發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用

　　會(huì)同相關(guān)協(xié)會(huì)加強(qiáng)企業(yè)的培訓(xùn)，不斷提高企業(yè)專業(yè)管理水平；借助現(xiàn)有行政審批平臺(tái)建立交流平臺(tái)，針對(duì)企業(yè)存在的共性問題給予行政指導(dǎo)。提高公眾食品藥品安全等相關(guān)知識(shí)知曉率。廣泛借助各類傳統(tǒng)及新興媒介，通過網(wǎng)絡(luò)傳播、媒體發(fā)布、宣傳活動(dòng)等多種形式，向廣大群眾宣傳食品藥品安全知識(shí)、監(jiān)管政策及工作動(dòng)態(tài)，普及公眾食品藥品知識(shí)。

　　（五）堅(jiān)持協(xié)作聯(lián)動(dòng)，加強(qiáng)國(guó)內(nèi)外交流合作

　　建立長(zhǎng)三角區(qū)域食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作協(xié)調(diào)機(jī)制，加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管部門行政執(zhí)法合作聯(lián)動(dòng)機(jī)制。建立長(zhǎng)三角地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管信息平臺(tái)。在食品藥品安全領(lǐng)域，做好服務(wù)全國(guó)和對(duì)口幫扶工作。加強(qiáng)國(guó)際交流與合作，培養(yǎng)一批具有國(guó)際視野、通曉國(guó)際法規(guī)、參與國(guó)際事務(wù)和具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的監(jiān)管人才。促進(jìn)與國(guó)外食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的管理、科技、學(xué)術(shù)等方面的交流，積極借鑒和吸收先進(jìn)的食品藥品監(jiān)管理念、模式和手段，為提高本市食品藥品監(jiān)管水平服務(wù)。

　?。┘訌?qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，扎實(shí)推進(jìn)規(guī)劃實(shí)施

　　統(tǒng)籌食品與藥品監(jiān)管，統(tǒng)籌市區(qū)監(jiān)管與郊區(qū)監(jiān)管，統(tǒng)籌行政監(jiān)管與技術(shù)支持，統(tǒng)籌加強(qiáng)監(jiān)管與促進(jìn)發(fā)展，統(tǒng)籌媒體宣傳與行業(yè)協(xié)會(huì)作用。食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)，各有關(guān)部門按照職責(zé)分工組織實(shí)施。將本規(guī)劃的目標(biāo)和任務(wù)逐項(xiàng)分解，制定行動(dòng)方案，落實(shí)具體措施。同時(shí)，加強(qiáng)督促檢查和評(píng)估，搞好本規(guī)劃實(shí)施的銜接與補(bǔ)充，保證本規(guī)劃落實(shí)到位。

　　附件：上海市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃名詞解釋

附件

上海市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃名詞解釋

　　風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，是指通過系統(tǒng)和持續(xù)地收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)信息，并進(jìn)行綜合分析和及時(shí)通報(bào)的活動(dòng)。

　　風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，是指對(duì)食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害對(duì)人體健康可能造成的不良影響所進(jìn)行的科學(xué)評(píng)估，包括危害識(shí)別、危害特征描述、暴露評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)特征描述等。

　　風(fēng)險(xiǎn)管理，是指根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，對(duì)備選政策進(jìn)行權(quán)衡，并且在需要時(shí)選擇和實(shí)施適當(dāng)?shù)目刂七x擇、包括規(guī)章管理措施的過程。

　　風(fēng)險(xiǎn)交流，即風(fēng)險(xiǎn)溝通，是指風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估者、管理者以及其他相關(guān)各方為了更好的理解風(fēng)險(xiǎn)及相關(guān)問題和決策而就風(fēng)險(xiǎn)及其相關(guān)因素相互交流信息。

　　食物中毒，是指食用了被生物性、化學(xué)性有毒有害物質(zhì)污染的食品或者食用了含有毒有害物質(zhì)的食品后出現(xiàn)的急性、亞急性食源性疾患。

　　快速檢測(cè)，是指與傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法相比，非檢驗(yàn)專業(yè)人員容易掌握,能夠在較短時(shí)間內(nèi)出具結(jié)果、初步判定食品安全狀況的篩檢方法。

　　與人民生活密切相關(guān)的主要食品，是指人民群眾生活必需的、日常消費(fèi)量大的糧食、蔬菜、水果、肉、蛋、奶、植物油等10余種食品。2006年起，市食品藥品監(jiān)管局對(duì)本市食品進(jìn)行分類抽檢，其中I類為與人民生活密切相關(guān)的主要食品，每月抽檢并公布一次。

　　關(guān)鍵控制點(diǎn)，是指能進(jìn)行控制，以防止、消除某一食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩剿仨毜氖称飞a(chǎn)過程中的某一重要步驟。

　　危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（Hazard Analysis and Critical Control Points ，HACCP），是指對(duì)食品安全危害予以識(shí)別、評(píng)估并加以控制的科學(xué)管理體系，著重強(qiáng)調(diào)對(duì)危害的預(yù)防，而不是主要依賴對(duì)最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)；其原理可應(yīng)用于從初級(jí)生產(chǎn)到最終消費(fèi)的所有食品加工環(huán)節(jié)，包括從種和（或）養(yǎng)殖、收獲或采摘、加工、生產(chǎn)、發(fā)運(yùn)、貯存、銷售以及到消費(fèi)者食用的整個(gè)過程，以確保消費(fèi)者健康。

　　GMP（Good Manufacturing Practice），即良好作業(yè)規(guī)范，是指注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。

　　GLP（Good Laboratory Practice），即藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于1999年10月14日頒布了《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局于2003年9月1日起施行《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》。GLP是根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，為提高藥品非臨床研究的質(zhì)量，確保實(shí)驗(yàn)資料的真實(shí)性、完整性和可靠性，保障人民用藥安全而制定的。

　　GCP（Good Clinical Practice），即藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥物臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。為保證藥品臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、可靠性和重現(xiàn)性而制定的規(guī)范。GCP中保護(hù)了志愿受試者和病人在新藥研究中的安全和利益，同時(shí)規(guī)定了生產(chǎn)者申請(qǐng)臨床實(shí)驗(yàn)所要出據(jù)的有價(jià)值的臨床資料。1998年3月2日衛(wèi)生部頒布了《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（試行）》；國(guó)家食品藥品監(jiān)管局成立后對(duì)該規(guī)范進(jìn)行了進(jìn)一步的討論和修改，于2003年9月1日起正式實(shí)施。

　　GSP（Good Supply Practice），即良好供應(yīng)規(guī)范，是指控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。

　　ADR（Adverse Drug Reaction），即藥品不良反應(yīng)，主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。它不包括無害或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。

　　食源性疾病監(jiān)測(cè)，是指通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病控制機(jī)構(gòu)對(duì)食源性疾病及其致病因素的報(bào)告、調(diào)查和檢測(cè)等收集的人群食源性疾病發(fā)病信息。