上海市市場監(jiān)督管理局關于印發(fā)《上海市食品企業(yè)研發(fā)中心食品生產(chǎn)許可申請指南》的通知

滬市監(jiān)食生〔2023〕411號

各區(qū)市場監(jiān)管局，臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局，市局行政服務中心：

  根據(jù)市政府辦公廳《上海市加強集成創(chuàng)新持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境行動方案》（滬府辦規(guī)〔2023〕1號印發(fā)）中有關“優(yōu)化企業(yè)全生命周期服務”要求，為持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，加快服務構建新發(fā)展格局，助推食品企業(yè)上海總部經(jīng)濟發(fā)展，本市鼓勵有條件的食品企業(yè)研發(fā)中心疊加食品（含特殊食品）生產(chǎn)，實施食品“研發(fā)＋生產(chǎn)”一體化新模式，實現(xiàn)“一址兩用”功能，進一步激發(fā)食品企業(yè)創(chuàng)新動能，加速研發(fā)創(chuàng)新市場化進程，提升企業(yè)競爭力。為此，現(xiàn)將《上海市食品企業(yè)研發(fā)中心食品生產(chǎn)許可申請指南》印發(fā)給你們，請認真遵照執(zhí)行。

  上海市市場監(jiān)督管理局

2023年8月23日

  （市局食品生產(chǎn)安全監(jiān)督管理處聯(lián)系人：江靜，電話：64220000轉(zhuǎn)2206分機；市局特殊食品安全監(jiān)督管理處聯(lián)系人：項艷，電話：64220000轉(zhuǎn)2515分機。）

上海市食品企業(yè)研發(fā)中心食品生產(chǎn)許可申請指南

  一、主體條件

  設立在上海的食品企業(yè)研發(fā)中心可根據(jù)自身發(fā)展需要，先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格后，向本市相關市場監(jiān)管部門申請食品生產(chǎn)許可。

  二、審查依據(jù)

  《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》和相關食品生產(chǎn)許可審查細則（或方案）。

  三、生產(chǎn)許可要求

  采用“研發(fā)＋生產(chǎn)”一體化模式申請食品生產(chǎn)許可的，生產(chǎn)條件原則上應當符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》及相關食品生產(chǎn)許可審查細則（或方案）要求，保證食品安全，相關條件共用時符合下列要求：

  （一）生產(chǎn)場所

  1．應當具有與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應的廠房和車間，并根據(jù)生產(chǎn)工藝及清潔程度的要求合理布局和劃分作業(yè)區(qū)。不同作業(yè)區(qū)無法有效分離或分隔的，按照清潔程度高的作業(yè)區(qū)對該生產(chǎn)場所進行管理。

  2．食品生產(chǎn)和食品研發(fā)共用生產(chǎn)場所時，用于食品生產(chǎn)和食品研發(fā)的原料、半成品、成品、包裝材料等應分設庫房或分區(qū)存放，并有明確標識，防止交叉污染。

  （二）設備設施

  1．食品生產(chǎn)和食品研發(fā)可共用設備設施，食品生產(chǎn)和食品研發(fā)使用的食品添加劑分開專柜存放。

  2．應當具備與所檢項目相適應的檢驗室、檢驗儀器設備和檢驗試劑，集團公司的檢驗室等檢驗資源符合共用檢驗要求的，食品研發(fā)中心可共用該資源。

  3．鼓勵研發(fā)中心使用自動化研發(fā)生產(chǎn)設備設施，降低污染風險。

  4．研發(fā)中心生產(chǎn)即食食品，以及生產(chǎn)保健食品等特殊食品的，鼓勵配備關鍵控制點視頻監(jiān)控設備設施。

  （三）人員管理

  1．應當配備專職或兼職食品安全管理人員和食品安全專業(yè)技術人員，人員要求應當符合《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理辦法》等有關規(guī)定。研發(fā)中心人員可兼職食品生產(chǎn)管理人員、食品安全專業(yè)技術人員、從業(yè)人員，根據(jù)崗位需要，應當接受食品安全知識及衛(wèi)生培訓。

  2．建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作，研發(fā)人員進入接觸直接入口食品場所的，也應取得健康證明。

  （四）管理制度

  1．食品生產(chǎn)和食品研發(fā)共用生產(chǎn)場所時，應建立錯時使用、清場管理記錄等制度，必要時進行清場合格驗證，避免交叉污染。

  2．研發(fā)中心生產(chǎn)即食食品的，建立微生物防控制度，降低微生物污染風險。

  四、申請類別

  依據(jù)《市場監(jiān)管總局關于修訂公布食品生產(chǎn)許可分類目錄的公告》（2020年第8號）的食品類別提出許可申請，申請食品類別的品種明細應選用《食品生產(chǎn)許可分類目錄》品種明細已列出的品種，該品種明細類別中未列出且有“其他”的，可選擇“其他”，并在“其他”后寫上該產(chǎn)品執(zhí)行標準中的產(chǎn)品名稱。

  五、申請渠道

  企業(yè)可登陸上海市人民政府官網(wǎng)（www.yxjsjxt.com）首頁“一網(wǎng)通辦”入口，選擇對應產(chǎn)品、區(qū)域管轄的食品生產(chǎn)許可證核發(fā)事項辦理許可申請，實行全程網(wǎng)辦。

  六、辦理機構

  （一）市市場監(jiān)管局負責監(jiān)督指導本市食品生產(chǎn)許可管理工作，市市場監(jiān)管局食品生產(chǎn)安全監(jiān)督管理處負責嬰幼兒輔助食品、食鹽的生產(chǎn)許可工作，市市場監(jiān)管局特殊食品安全監(jiān)督管理處負責保健食品等特殊食品的生產(chǎn)許可工作，許可類別中涉及市、區(qū)兩級辦理機構的，統(tǒng)一由市市場監(jiān)管局負責受理、決定和發(fā)證，許可審查按照許可權限各自組織市、區(qū)核查人員聯(lián)合審查。

  （二）各區(qū)市場監(jiān)管局、臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局負責本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)許可管理工作（除特殊食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽的生產(chǎn)許可外）。

  （三）各區(qū)市場監(jiān)管局、臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局受理食品企業(yè)研發(fā)中心申請食品生產(chǎn)許可的，報市市場監(jiān)管局組織市、區(qū)核查人員聯(lián)合審查。

  七、申請材料

  （一）新辦生產(chǎn)許可

  1．食品生產(chǎn)許可申請書；

  2．食品生產(chǎn)設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；

  3．食品生產(chǎn)主要設備、設施清單；

  4．專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度；

  5．申請保健食品等特殊食品生產(chǎn)許可的，還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及注冊證書或備案憑證。

  （二）變更生產(chǎn)許可

  1．食品生產(chǎn)許可變更申請書；

  2．與變更食品生產(chǎn)許可事項有關的其他材料。

  （三）延續(xù)生產(chǎn)許可

  1．食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書；

  2．與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關的其他材料；

  3．保健食品等特殊食品生產(chǎn)企業(yè)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應當提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告。

  八、辦理期限

  申請材料齊全、符合法定形式的，5個工作日內(nèi)受理許可申請。

  自受理申請之日起10個工作日內(nèi)作出是否準予行政許可的決定，因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機關負責人批準，可以延長5個工作日，并應當將延長期限的理由告知申請人。

  準予生產(chǎn)許可的，自作出決定之日起5個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。

  九、食品生產(chǎn)許可證證書

  食品生產(chǎn)許可審批系統(tǒng)默認發(fā)放電子證書，電子證書由申請人登錄許可審批系統(tǒng)自行下載打印，市場監(jiān)管部門制作的食品生產(chǎn)許可電子證書與印刷的食品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力；若企業(yè)明確提出需要紙質(zhì)證書，各單位應當發(fā)放紙質(zhì)證書。