一、這次制定出臺(tái)《上海市人民政府辦公廳關(guān)于本市進(jìn)一步做好落實(shí)國(guó)家基本藥物制度工作的實(shí)施意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施意見(jiàn)》)的背景和重要意義是什么?
實(shí)施基本藥物制度是黨中央、國(guó)務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要戰(zhàn)略部署。新一輪深化醫(yī)改啟動(dòng)以來(lái),國(guó)家基本藥物制度作為一項(xiàng)重大民生工程,經(jīng)歷了制度創(chuàng)新、配套政策不斷完善的發(fā)展歷程,對(duì)完善藥品供應(yīng)保障體系、保障群眾基本用藥發(fā)揮了基礎(chǔ)作用,對(duì)助力深化醫(yī)改、降低藥品價(jià)格、減輕患者用藥負(fù)擔(dān)發(fā)揮了積極作用。2018年9月19日,國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2018〕88號(hào)),強(qiáng)化了基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位;更加注重基層與二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥銜接,強(qiáng)調(diào)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。2018年10月,國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“2018年版目錄”),國(guó)家基本藥物品種從2012年版的520種調(diào)整到685種。突出了常見(jiàn)病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大的疾病和公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求,注重兒童等特殊人群用藥。
完善國(guó)家基本藥物制度是深化醫(yī)改、強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生基本公共服務(wù)的重要舉措?!丁敖】抵袊?guó)2030”規(guī)劃綱要》和《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》明確提出要鞏固完善基本藥物制度。根據(jù)黨中央、國(guó)務(wù)院的決策部署和深化醫(yī)改工作安排,在我市印發(fā)《實(shí)施意見(jiàn)》,將更好地滿(mǎn)足人民群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和疾病防治基本用藥需求。
二、《實(shí)施意見(jiàn)》的主要內(nèi)容有哪些?
《實(shí)施意見(jiàn)》包括明確總體要求、全面落實(shí)國(guó)家基本藥物目錄、切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)、全面配備優(yōu)先使用、降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)、提升質(zhì)量安全水平、強(qiáng)化組織保障等七部分。
(一)明確總體要求
全面貫徹黨的十九大精神,以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),堅(jiān)持以人民健康為中心,強(qiáng)化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位,從基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)完善配套政策,全面帶動(dòng)藥品供應(yīng)保障體系建設(shè),著力保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應(yīng)充分,緩解“看病貴”問(wèn)題。促進(jìn)基層與二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥銜接,助力分級(jí)診療制度建設(shè)和家庭醫(yī)生簽約服務(wù),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。
(二)全面落實(shí)國(guó)家基本藥物目錄
本市自2018年11月1日起正式執(zhí)行《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》,其收載的品種數(shù)量由原來(lái)的520種增加到685種,能夠更好地服務(wù)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。全市各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將國(guó)家基本藥物作為臨床診療的首選藥品,突出基本藥物的臨床價(jià)值。
(三)切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)
一是提高有效供給能力。把實(shí)施國(guó)家基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容,增強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障能力。鼓勵(lì)本市藥品生產(chǎn)企業(yè)提高供應(yīng)能力,支持企業(yè)申報(bào)國(guó)家小品種藥生產(chǎn)基地,保障短缺藥品供應(yīng)。二是完善采購(gòu)配送機(jī)制。堅(jiān)持集中采購(gòu)方向,落實(shí)藥品分類(lèi)采購(gòu),引導(dǎo)形成合理價(jià)格。推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購(gòu)。各區(qū)、各醫(yī)療聯(lián)合體要逐步統(tǒng)一轄區(qū)內(nèi)、醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)慢性病用藥的采購(gòu)品種,實(shí)現(xiàn)上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接。加強(qiáng)采購(gòu)配送監(jiān)督和管理,建立健全藥品配送監(jiān)管制度。三是加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對(duì)。健全本市短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警應(yīng)對(duì)體系建設(shè),不斷完善“陽(yáng)光平臺(tái)”(即上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng),下同)短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警功能。建立短缺藥品分級(jí)應(yīng)對(duì)制度,針對(duì)不同短缺原因分類(lèi)精準(zhǔn)施策。對(duì)壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導(dǎo)致藥品短缺,涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的,依法開(kāi)展反壟斷調(diào)查,加大懲處力度。
(四)全面配備優(yōu)先使用
一是加強(qiáng)配備使用管理。堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理,在本市現(xiàn)有優(yōu)先配備使用基本藥物相關(guān)政策的基礎(chǔ)上,不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用量。各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定院內(nèi)基本藥物使用管理制度,將基本藥物使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)內(nèi)容。對(duì)無(wú)正當(dāng)理由不首選基本藥物的,采取約談、公示、通報(bào)批評(píng)等措施,并與醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核掛鉤?!瓣?yáng)光平臺(tái)”和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)要做好信息維護(hù),對(duì)基本藥物進(jìn)行標(biāo)注,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)、醫(yī)生優(yōu)先使用。加大對(duì)基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集的培訓(xùn)力度。二是建立優(yōu)先使用激勵(lì)機(jī)制。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用情況納入考核指標(biāo),考核結(jié)果與基層實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金撥付掛鉤。指導(dǎo)全市各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo),并納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核指標(biāo)體系。深化醫(yī)保支付方式改革,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。三是實(shí)施臨床使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)。加強(qiáng)基本藥物臨床使用監(jiān)測(cè),強(qiáng)化數(shù)據(jù)信息共享共用,探索開(kāi)展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作。
(五)降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)
一是逐步提高實(shí)際保障水平。明確基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物。加大政府投入力度,降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。二是探索降低患者負(fù)擔(dān)的有效方式。進(jìn)一步完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)機(jī)制,切實(shí)降低患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。將基本藥物制度與分級(jí)診療、慢性病健康管理等有機(jī)結(jié)合。
(六)提升質(zhì)量安全水平
一是強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。制定本市基本藥物抽驗(yàn)工作方案,加大抽驗(yàn)比例,并實(shí)行全品種覆蓋。加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。二是推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、價(jià)格適宜的基本藥物。
(七)強(qiáng)化組織保障
一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任,將國(guó)家基本藥物制度實(shí)施情況納入各級(jí)政府績(jī)效考核體系。二是加強(qiáng)督導(dǎo)評(píng)估。建立健全基本藥物制度實(shí)施督導(dǎo)評(píng)估制度,強(qiáng)化督導(dǎo)評(píng)估結(jié)果的運(yùn)用。三是加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。大力宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義和政策措施。營(yíng)造基本藥物制度實(shí)施的良好社會(huì)氛圍。
三、《實(shí)施意見(jiàn)》的實(shí)施,將為群眾帶來(lái)哪些利好實(shí)惠?
國(guó)家基本藥物制度是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ),是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域基本公共服務(wù)的重要內(nèi)容,關(guān)系醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展,關(guān)系人民群眾切身利益?!秾?shí)施意見(jiàn)》的實(shí)施,將從以下方面惠及人民群眾。一是國(guó)家基本藥物覆蓋面更廣,品種數(shù)量不僅滿(mǎn)足常見(jiàn)病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求,還聚焦癌癥、兒童、丙肝等病種,為不同疾病患者提供了多種用藥選擇。二是更好滿(mǎn)足分級(jí)診療需求,各區(qū)、各醫(yī)療聯(lián)合體逐步統(tǒng)一轄區(qū)內(nèi)、醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)慢性病用藥的采購(gòu)品種,實(shí)現(xiàn)上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接,更好推進(jìn)實(shí)現(xiàn)分級(jí)診療,為患者在基層就近就醫(yī)提供更多便利。三是基本藥物質(zhì)量更有保證,制定本市基本藥物抽驗(yàn)工作方案,加大抽驗(yàn)比例,并實(shí)行全品種覆蓋。加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。建立健全市區(qū)兩級(jí)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。為患者提供質(zhì)量安全信得過(guò)的藥品。