4月29日下午，由上海市藥品監(jiān)督管理局主辦、上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會承辦的2025年“滬藥法治大講堂-醫(yī)療器械專題”第一期宣講活動開講。本市醫(yī)療器械生產企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、管理者代表及部分進口代理人企業(yè)的相關負責人等650余人參加活動。

　　自2022年起，市藥品監(jiān)管局已連續(xù)3年開展醫(yī)療器械監(jiān)管公益大講堂，有效滿足了本市企業(yè)法規(guī)培訓需求，提高了企業(yè)法律意識和合規(guī)能力。2025年，將通過集中宣講、主題宣講及企業(yè)經驗交流等多種形式，結合醫(yī)療器械安全監(jiān)管重點、難點，開展宣講5期。

　　第一期大講堂主要圍繞“三個聚焦”開展宣講：一是聚焦法治賦能醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，對《上海市藥品和醫(yī)療器械管理條例》（2025年3月1日起施行）及國家有關文件開展了系統(tǒng)宣貫培訓。二是聚焦生產質量管理能力持續(xù)提升，對質量管理中關鍵環(huán)節(jié)如人員管理、變更控制進行了企業(yè)經驗示范交流。三是聚焦全生命周期風險防控，全面解析了醫(yī)療器械質量抽檢注意事項和不合格案例?；顒蝇F(xiàn)場還對企業(yè)提出的問題進行了交流答疑。