各有關(guān)單位：

??為打通醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化“最后一公里”，打造具有國際影響力的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)高地，構(gòu)建以優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源為中心輻射周邊的環(huán)醫(yī)院產(chǎn)業(yè)生態(tài)，推動(dòng)黃浦區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》《健康中國2030行動(dòng)綱要》《上海市人民政府辦公廳關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》等文件精神，區(qū)科委牽頭編制《黃浦區(qū)關(guān)于聚焦轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的扶持辦法》，并于7月15日經(jīng)第153次區(qū)政府常務(wù)會(huì)議審議通過。現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

??上海市黃浦區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會(huì)

??上海市黃浦區(qū)財(cái)政局

??2021年9月30日

黃浦區(qū)關(guān)于聚焦轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的扶持辦法

??為打通醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化“最后一公里”，打造具有國際影響力的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)高地，構(gòu)建以優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源為中心輻射周邊的環(huán)醫(yī)院產(chǎn)業(yè)生態(tài)，推動(dòng)黃浦區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》《健康中國2030行動(dòng)綱要》《上海市人民政府辦公廳關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》，結(jié)合黃浦發(fā)展特點(diǎn)，制定本辦法。

??一、適用范圍

??（一）在黃浦區(qū)范圍內(nèi)注冊(cè)登記，信用良好的生物醫(yī)藥領(lǐng)域法人和非法人組織。

??（二）在黃浦區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有創(chuàng)新成果的個(gè)人和團(tuán)隊(duì)。

??二、資金來源

??設(shè)立黃浦區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)，列入黃浦區(qū)科技發(fā)展專項(xiàng)資金統(tǒng)籌使用，同時(shí)借助相關(guān)政策扶持資金，支持和鼓勵(lì)企業(yè)、其他組織和自然人加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集聚和發(fā)展。

??三、職能部門

??區(qū)科委負(fù)責(zé)各類臨床轉(zhuǎn)化、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、科技人才項(xiàng)目的政策執(zhí)行；區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)知識(shí)產(chǎn)權(quán)項(xiàng)目的政策執(zhí)行，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、藥物生產(chǎn)許可證的審批以及藥物上市許可。

??區(qū)科委會(huì)同區(qū)發(fā)展改革委、區(qū)商務(wù)委、區(qū)財(cái)政局、區(qū)人社局、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、區(qū)金融辦等部門共同實(shí)施項(xiàng)目的立項(xiàng)和管理工作。

??區(qū)財(cái)政局負(fù)責(zé)資金的撥付，對(duì)資金的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

??四、扶持內(nèi)容

??（一）支持創(chuàng)新主體，集聚轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)多元化力量。

??1.支持重大示范性項(xiàng)目入駐。 圍繞“臨床轉(zhuǎn)化+高端醫(yī)療+專業(yè)服務(wù)”布局，聚焦掌握關(guān)鍵技術(shù)及研發(fā)能力的核心產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，構(gòu)建完善的生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈和服務(wù)鏈，支持設(shè)立國內(nèi)外優(yōu)秀生物醫(yī)藥企業(yè)、科研院所 、研發(fā)平臺(tái) 和配套研發(fā)生產(chǎn)性服務(wù)機(jī)構(gòu)的重大項(xiàng)目。具體獎(jiǎng)勵(lì)、支持措施根據(jù)項(xiàng)目情況，采取“一事一議”方式 予以明確。

??2.支持研發(fā)外包與服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)。 鼓勵(lì)企業(yè)和機(jī)構(gòu)利用合同研究組織（CRO）、臨床機(jī)構(gòu)管理組織（SMO）平臺(tái)開展項(xiàng)目。鼓勵(lì)研發(fā)外包與服務(wù)機(jī)構(gòu)為黃浦區(qū)企業(yè)（委托雙方須無投資關(guān)聯(lián)情況）提供生物醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)的專業(yè)化服務(wù)， 按單個(gè)品種給予受委托方首次交易合同金額10%的比例資助， 最高不超過500萬元。

??3.支持新型研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)。 支持投資主體多元化、運(yùn)行機(jī)制市場(chǎng)化、管理機(jī)制現(xiàn)代化的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)發(fā)展。支持各類創(chuàng)新主體建設(shè)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室和工程技術(shù)中心，開展面向行業(yè)共性問題的應(yīng)用基礎(chǔ)研究。對(duì)獲市級(jí)立項(xiàng)的給予不超過1:1的配套補(bǔ)貼。對(duì)新 認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和工程技術(shù)研究中心，分別按照 國家級(jí)、市級(jí)給予一次性100萬元、50萬元資助。

??4.支持申報(bào)專業(yè)資質(zhì)認(rèn)證。 鼓勵(lì)國際科技組織、跨國企業(yè)研發(fā)中心，以及全球知名的高校、科研院所和科技服務(wù)機(jī)構(gòu)在黃浦落戶設(shè)立專業(yè)資質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。對(duì)首次獲得世界衛(wèi)生組織（WHO）、亞太地區(qū)倫理委員會(huì)（FERCAP/SIDCER）、美國人體研究保護(hù)項(xiàng)目認(rèn)證協(xié)會(huì)（AAHRPP）認(rèn)證的企業(yè)或機(jī)構(gòu)，按實(shí)際發(fā)生認(rèn)證費(fèi)用的20%予以資助，最高不超過200萬元，每家單位每年最高不超過 500萬元。對(duì)首次取得國家藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）認(rèn)證的，按照項(xiàng)目總投資的40%予以資助，最高不超過500萬元。對(duì)首次取得中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）資格認(rèn)證的，按項(xiàng)目單位實(shí)際購買設(shè)備金額的20%予以資助，最高不超過300萬元。

??（二）鼓勵(lì)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，助推科研成果實(shí)踐化應(yīng)用。

??5.支持臨床、實(shí)驗(yàn)技術(shù)研究。 鼓勵(lì)開展干細(xì)胞治療與再生醫(yī)學(xué)、基因治療、腫瘤免疫的臨床診療技術(shù)研究，對(duì)臨床、實(shí)驗(yàn)相關(guān)領(lǐng)域首創(chuàng)首發(fā)的新技術(shù)、新方法的研究及示范應(yīng)用取得創(chuàng)新成果的，擇優(yōu)給予最高不超過100萬元的支持。 對(duì)符合GCP認(rèn)證的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，每新增1個(gè)GCP專業(yè)學(xué)科，給予50萬元補(bǔ)貼，單個(gè)機(jī)構(gòu)每年最高300萬元；每年按核定的對(duì)外服務(wù)累計(jì)金額給予最高10%補(bǔ)貼，單個(gè)機(jī)構(gòu)每年最高500萬元。

??6.支持創(chuàng)新藥物器械研發(fā)。 對(duì)在黃浦區(qū)進(jìn)行臨床轉(zhuǎn)化的新藥與醫(yī)療器械產(chǎn)品，根據(jù)其研發(fā)進(jìn)度分階段予以資助，其中：

??對(duì)1類化學(xué)藥、1類生物制品 和1 類中藥及天然藥物，給予不超過實(shí)際研發(fā)投入40%的資助：取得臨床批件的，最高不超過400萬元；完成II、III期臨床試驗(yàn)的，最高分別不超過500萬、1500萬元，每個(gè)單位每年最高不超過5000萬元。

??對(duì)2類化學(xué)藥、2 -5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物，給予不超過實(shí)際研發(fā) 投入2 0%的資助：取得臨床批件的，最高不超過80 萬元；完成II、III期臨床試驗(yàn)的，最高 分別不超過250萬、500萬元，每個(gè)單位每年資助最高不超過1000萬元。

??對(duì)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品(不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件)， 給予不超過實(shí)際研發(fā)投入40%的資助，最高分別不超過100萬、250萬元，每個(gè)單位每年資助最高不超過750萬元。

??7.支持大科學(xué)設(shè)施創(chuàng)新服務(wù)。 鼓勵(lì)企業(yè)建設(shè)測(cè)試服務(wù)平臺(tái)、創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)能力。支持企業(yè)參與大科學(xué)設(shè)施相應(yīng)的研究任務(wù)，共享大科學(xué)設(shè)施臨床數(shù)據(jù)資源，對(duì)臨床試驗(yàn)方案提交臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)審批并逐步推進(jìn)倫理審查互認(rèn)，提高倫理審查效率。對(duì)于使用大型科學(xué)儀器設(shè)施共享平臺(tái)開展臨床研發(fā)產(chǎn)生的臨床研發(fā)費(fèi)用，給予不超過20%的補(bǔ)貼，每年最高補(bǔ)貼30萬元。

??8.支持臨床創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。 鼓勵(lì)臨床醫(yī)生參與藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)，鼓勵(lì)醫(yī)技人員通過技術(shù)入股、股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)、項(xiàng)目收益分紅、崗位分紅等方式參與臨床科技成果轉(zhuǎn)化和適宜技術(shù)推廣活動(dòng)。鼓勵(lì)孵化器、眾創(chuàng)空間等各類創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)載體，為個(gè)人和團(tuán)隊(duì)提供研發(fā)場(chǎng)地、設(shè)施以及創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)、市場(chǎng)推廣等服務(wù)。以技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者許可方式轉(zhuǎn)化職務(wù)科技成果的，可從技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者許可所得的經(jīng)濟(jì)效益中提取一定比例作為成果利益分配。在科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中作出主要貢獻(xiàn)的人員，允許其職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)入當(dāng)年單位績效工資總量，但不受總量限制，不納入總量基數(shù)。

??9.支持行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。 鼓勵(lì)各類創(chuàng)新主體參與國際、國內(nèi)技術(shù)、行業(yè)、規(guī)劃等標(biāo)準(zhǔn)的制定。對(duì)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定并發(fā)布的，給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì)，參與國際標(biāo)準(zhǔn)制定并發(fā)布的，給予30萬元獎(jiǎng)勵(lì)。主導(dǎo)國家標(biāo)準(zhǔn)制定并發(fā)布的，給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì)，參與國家標(biāo)準(zhǔn)制定并發(fā)布的，給予15萬元獎(jiǎng)勵(lì)。主導(dǎo)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定并發(fā)布的，給予30萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

??（三）催生創(chuàng)新產(chǎn)品，引導(dǎo)轉(zhuǎn)化成果市場(chǎng)化增能。

??10.支持創(chuàng)新藥物器械獲批上市。 對(duì)取得新藥藥品生產(chǎn)批件和藥品上市許可的企業(yè)，每個(gè)批件（許可）最高給予一次性資助300萬元；對(duì)已上市藥品再開發(fā)并新增加適應(yīng)癥的藥品，最高給予資助200萬元；同一企業(yè)年度最高資助1000萬元。 對(duì)取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)，最高給予一次性資助200萬元；同一企業(yè)年度最高資助500萬元。

??11.支持委托生產(chǎn)和市場(chǎng)拓展。 采用政府首購、訂購以及政府購買服務(wù)等方式促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品的規(guī)?；瘧?yīng)用。支持產(chǎn)品委托生產(chǎn)，對(duì)上市許可持有人委托生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品且實(shí)現(xiàn)銷售的，按該品種實(shí) 際交易金額的5% 給予委托方 最高500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。鼓勵(lì)企業(yè)協(xié)作，對(duì)符合條件的企業(yè)全年采購生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品（服務(wù)）金額累計(jì)達(dá)到200萬元以上的，按采購額的5%補(bǔ)貼，每個(gè)企業(yè)年度補(bǔ)貼總額最高200萬元。支持企業(yè)拓展國際業(yè)務(wù)，對(duì)年度出口規(guī)模首次達(dá)到100萬美元以上，給予10萬元補(bǔ)貼，每增加10萬美元再給予5萬元補(bǔ)貼，同一企業(yè)年度補(bǔ)貼最高不超過200萬元。

??12. 支持企業(yè)規(guī)?；l(fā)展。 其中：

??對(duì)首次進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)的企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)300萬元。

??對(duì)年度主營業(yè)務(wù)收入首次突破1億、5億、10億元、30億元的企業(yè)，分別給予10萬元、50萬元、100萬元、200萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。

??對(duì)參加國家藥品集中帶量采購中標(biāo)品種最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬元。

??對(duì)單品種年度銷售收入首次突破1億、3億、5億、10億的藥品和醫(yī)療器械，分別給予10萬元、20萬元、30萬元、50萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。

??以上年度主營業(yè)務(wù)收入、單品種年度銷售收入每上一個(gè)臺(tái)階獎(jiǎng)勵(lì)一次、實(shí)施晉檔補(bǔ)差。

??（四）優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境，打造轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國際化生態(tài)。

??13.支持開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作。 對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新醫(yī)療器械，積極 向市推薦納入《上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》和醫(yī)保目錄。支持企業(yè)、其他組織和自然人通過園區(qū)“專利快速通道”申請(qǐng)專利。對(duì)上年度獲得上海市專利工作試點(diǎn)和示范單位的，分別給予最高20萬元、30萬元支持；對(duì)上年度獲得國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、示范企業(yè)認(rèn)定的，分別給予最高 30萬元、50萬元支持；對(duì)上年度獲得《知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書》的企業(yè)，給予10萬元一次性支持。

??14.支持高企申報(bào)和技術(shù)交易。 支持符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)申報(bào)認(rèn)定高新技術(shù)企業(yè)和技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)。企業(yè)研發(fā)費(fèi)用，未形成無形資產(chǎn)計(jì)入當(dāng)期損益的，在按規(guī)定據(jù)實(shí)扣除的基礎(chǔ)上，再按照實(shí)際發(fā)生額 的75% 在稅前 加計(jì)扣除；形成無形資產(chǎn)的，按照無形資產(chǎn)成本的175% 在稅前 攤銷。從事技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)開發(fā)業(yè)務(wù)和與之相關(guān)的技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)取得的收入，免征增值稅。符合條件的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，在一個(gè)納稅年度內(nèi)，技術(shù)轉(zhuǎn)讓所得不超過500萬元的部分，免征企業(yè)所得稅；超過500萬元的部分，減半征收企業(yè)所得稅。

??15.支持引才用才留才。 對(duì)區(qū)生物醫(yī)藥重點(diǎn)企業(yè)， 推薦納入市人才引進(jìn)直接落戶機(jī)構(gòu)重點(diǎn)支持范圍。開辟外籍科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才及團(tuán)隊(duì)成員辦理工作許可“綠色通道”。支持引進(jìn)和培養(yǎng)具有出色臨床技能和研究能力、擁有國際話語權(quán)的科研領(lǐng)軍人才、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的專業(yè)人才，以及多學(xué)科交叉的復(fù)合型臨床醫(yī)學(xué)研究人才。針對(duì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和大科學(xué)設(shè)施項(xiàng)目的外籍科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才及團(tuán)隊(duì)的主要外籍成員，經(jīng)認(rèn)定，可 按規(guī)定推薦享受本市外國高端人才相關(guān)待遇。區(qū)重點(diǎn)企業(yè)、核心人才按規(guī)定提供區(qū)人才公寓支持。按照有關(guān)規(guī)定，為科技創(chuàng)新人才住房、醫(yī)療、子女就學(xué)等方面提供便利。

??16.支持專業(yè)領(lǐng)域創(chuàng)投、保險(xiǎn)和金融服務(wù)。 鼓勵(lì)知名PE、VC機(jī)構(gòu)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域開展創(chuàng)投，對(duì)投資本區(qū)種子期、初創(chuàng)期生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)2年以上的，按照實(shí)際投資額的5%給予扶持，單個(gè)機(jī)構(gòu)每年最高200萬元。積極鼓勵(lì)相關(guān)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)為本區(qū)開展臨床試驗(yàn)的企業(yè)和機(jī)構(gòu)提供生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)等定制化綜合保險(xiǎn)產(chǎn)品。對(duì)符合條件的生物醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和企業(yè)，在本區(qū)開展臨床轉(zhuǎn)化期間，按照其實(shí)際繳納 商業(yè)保險(xiǎn)費(fèi)用 的20%予以資助，單個(gè)保單最高不超過20萬元，單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過200萬元。發(fā)揮金融對(duì)臨床轉(zhuǎn)化、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的促進(jìn)作用。支持符合條件的企業(yè)在多層次資本市場(chǎng)開展創(chuàng)投、融資、發(fā)行債券、并購重組、上市掛牌等活動(dòng)。支持開展“新藥貸”，通過融資擔(dān)保、再擔(dān)保等方式，提供信用增進(jìn)服務(wù)，降低企業(yè)開展科技創(chuàng)新的融資成本。

??五、申報(bào)受理

??（一）每年由區(qū)科委、相關(guān)部門適時(shí)發(fā)布扶持項(xiàng)目申報(bào)通知及申報(bào)指南，明確申報(bào)要求、申報(bào)時(shí)間、受理地點(diǎn)等具體信息。申報(bào)單位、個(gè)人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交項(xiàng)目申報(bào)材料，并對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

??（二）區(qū)科委、相關(guān)部門負(fù)責(zé)扶持項(xiàng)目申報(bào)受理，并組成由區(qū)相關(guān)部門參加的評(píng)審小組，共同對(duì)申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)行審核認(rèn)定。

??六、附則

??（一）本辦法由區(qū)科委、區(qū)相關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。

??（二）本辦法與其他國家、市、區(qū)出臺(tái)各項(xiàng)產(chǎn)業(yè)政策按“從高不重復(fù)”原則執(zhí)行，并按要求對(duì)市相應(yīng) 政策 予以不超過1:1的配套。

??（三）在項(xiàng)目申報(bào)、評(píng)審等階段，實(shí)行守信承諾和信用審查制，依法將失信行為納入誠信管理體系。

??（四）本辦法自發(fā)布之日起30日后實(shí)施，有效期至2023年12月31日。

??政策解讀