徐匯區(qū)化妝品經(jīng)營者分級分類監(jiān)管暫行辦法
??第一條（目的和依據(jù)）
??為規(guī)范化妝品經(jīng)營行為，保證化妝品質量安全，保障消費者健康,促進化妝品產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》、《化妝品標簽管理辦法》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，針對徐匯區(qū)化妝品經(jīng)營者類型多、風險管控點不同的特點，按照風險管理原則，科學分配監(jiān)管資源，建立“分級評定、分類管理”的化妝品經(jīng)營者分級分類監(jiān)管模式，以加強化妝品經(jīng)營行為的事中事后監(jiān)管，提高監(jiān)管效能。
??第二條（定義）
??化妝品經(jīng)營者分級分類監(jiān)管是指根據(jù)化妝品經(jīng)營者的業(yè)態(tài)和運營模式確定風險類別，將其分為高風險、中風險和低風險三個類別，并開展日常監(jiān)督檢查。依據(jù)日常監(jiān)督檢查結果將各類別分為“玉蘭級”、“待放級”、“花苞級”三個監(jiān)管級別。
??第三條（適用范圍）
??主要適用于經(jīng)營環(huán)節(jié)，包括化妝品注冊人、備案人，使用化妝品或為消費者提供化妝品的一般化妝品經(jīng)營者以及美容美發(fā)機構、賓館。
??同時適用于普通化妝品備案人備案后資料審查環(huán)節(jié)。
??第四條（工作原則）
??以“分類監(jiān)管、動態(tài)分級、屬地負責、社會共治”為原則，對化妝品經(jīng)營者開展分級分類日常監(jiān)督管理，并將監(jiān)督檢查結果及時向社會公示，確保監(jiān)督檢查公開透明。
??第五條 （風險分類）
??根據(jù)化妝品經(jīng)營者的業(yè)態(tài)和運營模式，將“化妝品注冊人”、“化妝品備案人”、“美容美發(fā)機構（含美甲）”、“母嬰產(chǎn)品專賣店”定為高風險企業(yè);將“化妝品專營店（不含母嬰產(chǎn)品專賣店）”、“食雜店”定為中風險企業(yè);將“藥品零售企業(yè)”、“超市（含便利店）”、“賓館”定為低風險企業(yè)。
??根據(jù)不同風險等級制定差異化的檢查內容，包括具體檢查項目要求和項目缺陷嚴重程度。
??第六條 （分級要求）
??根據(jù)化妝品經(jīng)營者監(jiān)督檢查結果，參照評定規(guī)則確定監(jiān)管級別。
??將重點缺陷項目為0且一般缺陷項目≤1定為“玉蘭級”，將重點缺陷項目為1且一般缺陷項目≤3或重點缺陷項目為0且一般缺陷項目＞1同時≤5定為“待放級”，將重點缺陷項目為≥2或重點缺陷項目為1且一般缺陷項目＞3或重點缺陷項目為0且一般缺陷項目＞5定為“花苞級”。
??表1 徐匯區(qū)化妝品經(jīng)營者分級評定規(guī)則
評定結果 | 重點缺陷項目（**） | 一般缺陷項目（*） |
玉蘭級 | 0 | X≤1 |
待放級 | 1 | 0＜X≤3 |
0 | 1＜X≤5 | |
花苞級 | ≥2 | / |
1 | X＞3 | |
0 | X＞5 |
??備注：X表示缺陷項目數(shù)量
??監(jiān)管分級采用動態(tài)評定方式，等級發(fā)生變化的化妝品經(jīng)營者，監(jiān)管頻次自下一年度參照上一年度最后一次監(jiān)督檢查結果調整。
??因違反法律、行政法規(guī)受到行政處罰或受理消費投訴數(shù)量較多的化妝品經(jīng)營者監(jiān)管級別相應調整，增加下一年度監(jiān)管頻次。
??第七條（監(jiān)管頻次）
??高風險的化妝品經(jīng)營者每年全覆蓋檢查，三個等級對應的監(jiān)管頻次分別為：玉蘭級：1次/年；待放級：1次/半年；花苞級：1次/3個月。
??中風險的化妝品經(jīng)營者每年采用隨機抽查，三個等級對應的檢查比例分別為：玉蘭級：每年日常監(jiān)督檢查比例不少于10%；待放級：每年日常監(jiān)督檢查比例不少于20%；花苞級：每年日常監(jiān)督檢查比例不少于30%。
??低風險的化妝品經(jīng)營者每年采用隨機抽查，三個等級對應的檢查比例分別為：玉蘭級：每年日常監(jiān)督檢查比例不少于5%；待放級：每年日常監(jiān)督檢查比例不少于10%；花苞級：每年日常監(jiān)督檢查比例不少于20%。
??表2 徐匯區(qū)化妝品經(jīng)營者分類監(jiān)管頻次對照表
風險類別
監(jiān)管級別 | 高風險 | 中風險 | 低風險 |
化妝品注冊人、備案人、美容美發(fā)機構（含美甲）、母嬰產(chǎn)品專賣店 | 化妝品專營店（不含母嬰產(chǎn)品專賣店）、食雜店 | 藥品零售企業(yè)、超市（含便利店）、賓館 | |
玉蘭級 | 1次/年 | 檢查比例不少于10% | 檢查比例不少于5% |
待放級 | 1次/半年 | 檢查比例不少于20% | 檢查比例不少于10% |
花苞級 | 1次/3個月 | 檢查比例不少于30% | 檢查比例不少于20% |
??第八條（結果公示）
??根據(jù)風險類別和監(jiān)管級別的評定結果采用不同顏色、不同綻放程度玉蘭花的臉譜圖形向社會公示。
??表3 徐匯區(qū)化妝品經(jīng)營者分級分類監(jiān)管公示
風險類別
監(jiān)管級別 | 高風險 | 中風險 | 低風險 |
化妝品注冊人、備案人、美容美發(fā)機構（含美甲）、母嬰產(chǎn)品專賣店 | 化妝品專營店（不含母嬰產(chǎn)品專賣店）、食雜店 | 藥品零售企業(yè)、超市（含便利店）、賓館 | |
玉蘭級 |
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待放級 |
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花苞級 |
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??第九條（結果應用）
??各市場監(jiān)管所應根據(jù)不同風險類別化妝品經(jīng)營者對應的監(jiān)管級別，合理配置監(jiān)管資源，開展日常監(jiān)督檢查，嚴格落實整改，并根據(jù)監(jiān)督檢查結果動態(tài)調整監(jiān)管級別。
??第十條（企業(yè)主體責任）
??分級分類結果為花苞級的中、低風險化妝品經(jīng)營者，每年度需主動向所在地市場監(jiān)督管理所提交自查報告，壓實企業(yè)主體責任，規(guī)范經(jīng)營行為，加強誠信自律，確保化妝品質量安全。
??第十一條（解釋權）
??本辦法由徐匯區(qū)市場監(jiān)督管理局藥化科負責解釋。
??第十二條（實施時間）
??本辦法自2022年5月25日起實施。